מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mesalazin
Tillotts Pharma AB
A07EC02
mesalazine
1 g
Rektalsuspension
mesalazin 1 g Aktiv substans; natriumbensoat Hjälpämne; natriummetabisulfit Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Mesalazin
Förpacknings: Plastflaska, 7 st (7 x 100 ml)
Godkänd
1997-11-14
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ASACOL 1 G REKTALSUSPENSION mesalazin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Asacol är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Asacol 3. Hur du använder Asacol 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Asacol ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ASACOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Asacol innehåller den aktiva substansen mesalazin, som är ett antiinflammatoriskt läkemedel för behandling av ulcerös kolit särskilt när nedre delen av tjocktarmen eller ändtarmen är påverkad. Ulcerös kolit är en sjukdom där slemhinnan i tjocktarm (kolon) eller ändtarm (rektum) blir inflammerad (röd och svullen) vilket leder till frekventa och blodiga avföringar, ofta tillsammans med magkramper. Asacol verkar lokalt vid inflammationsstället (i tjocktarmen och ändtarmen) och minskar inflammationen. Mesalazin som finns i Asacol kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ASACOL ANVÄND INTE ASACOL - om du är allergisk mot mesalazin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du är allergisk mot salicylater (t ex acetylsalicylsyra) - om du har en kraftigt nedsatt le קרא את המסמך השלם
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Asacol 1 g rektalsuspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje rektalsuspension med 100 ml innehåller: 1 g mesalazin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Rektalsuspension. Brunaktig suspension. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Detta läkemedel är avsett för vuxna vid: Lindrig och medelsvår ulcerös kolit. Proktit och proktosigmoidit. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ En 1 g 100 ml rektalsuspension ges till natten efter avföring. Behandlingsperiodens längd är vanligtvis 3-6 veckor och bestäms enligt symptom och sigmoidoskopiska fynd. _Äldre personer_ Den normala dosen för vuxna kan användas såvida lever- eller njurfunktion inte är kraftigt nedsatt, se avsnitt 4.3 och 4.4. Inga studier på äldre har genomförts. _Pediatrisk population_ Det finns liten erfarenhet och bara begränsad dokumentation för effekt hos barn. Administreringssätt: rektalt. Rektalsuspensionen är för rektalt bruk och får inte sväljas. Om en eller flera doser missats ska nästa dos ges som normalt. Användaranvisningar _Före användning av rektalsuspension_ , ska flaskan värmas till kroppstemperatur i en skål eller bunke med varmt vatten i ungefär 10 minuter. Flaskan ska skakas ordentligt innan rektalsuspensionen insätts. _För att sätta in rektalsuspensionen_ , ta bort skruvlocket från flaskan och skruva på applikatorspetsen. Applikatorspetsen kan smörjas in med vaselin. För administrering av rektalsuspensionen ska patienten ligga på vänster sida med vänster ben utsträckt och höger ben böjt. Efter att applikatorspetsen har satts in i rektum ska vätskan pressas ut varsamt och långsamt. Spetsen ska dras ut medan behållaren fortfarande är ihoptryckt. Patienten ska försöka att stanna kvar i samma läge i ungefär 5-10 minuter och sedan vända sig om på höger sida i ytterligare 5-10 minuter. Rektalsuspensionen ska hållas kvar i tarmen om möjligt till nästa morgon קרא את המסמך השלם