ARVEKAP 3.75MG POWDER & SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION

מדינה: קפריסין

שפה: יוונית

מקור: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

מרכיב פעיל:

TRIPTORELIN

זמין מ:

IPSEN M.E.P.E. (0000011113) 63, AGIOU DEMETRIOU, ALIMOS, ATHENS, 17456

קוד ATC:

L02AE04

INN (שם בינלאומי):

TRIPTORELIN

כמות:

3.75MG

טופס פרצבטיות:

POWDER & SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION

הרכב:

TRIPTORELIN (0057773634) 3,75MG

מסלול נתינה (של תרופות):

INTRAMUSCULAR USE; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

סוג מרשם:

Εθνική Διαδικασία

איזור תרפויטי:

TRIPTORELIN

leaflet_short:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 3.75MG WITH SOLVENT (930036701) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

עלון מידע

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
_Page 1 of 13_
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ARVEKAP 3,75 MG ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
ΤΡΙΠΤΟΡΕΛΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Μπορεί να χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Arvekap 3,75 mg και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Arvekap 3,75 mg
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Arvekap 3,75 mg
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Arvekap 3,75

מאפייני מוצר

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ARVEKAP 3,75MG
®
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Arvekap 3,75 mg
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Triptorelin (INN) 3,75 mg ανά φιαλίδιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων
βλέπε παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
εναιώρημα.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Καρκίνος του προστάτη
Θεραπεία του τοπικά προχωρημένου
καρκίνου του προστάτη, ως
μονοθεραπεία ή
συγχορηγούμενη και επικουρική στην
ακτινοθεραπεία.
Θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου
του προστάτη.
-
Ενδομητρίωση
Γεννητική και εξωγεννητική
ενδομητρίωση.
-
Ινομυώματα μήτρας
Θεραπεία των ινομυωμάτων μήτρας.
-
Γυναικεία στειρότητα
Συμπληρωματική θεραπεία σε συνδυασμό
με γοναδοτροφίνες (HMG, FSH, HCG) στη
διαδικασία
πρόκλησης
ωορρηξίας
εν
όψει
εξωσωματικής
γονιμοποίησης
και
εμβρυομεταφοράς (IVFET).
-
Καρκίνος του μαστού
Ως επικουρική θεραπεία σε συνδυασμό
με tamoxifen ή έναν αναστολέα αρωματάσης,
σε
γυναίκες με ενδοκρινικά
ανταποκρινόμενο καρκίνο του μαστού
αρχικού σταδίου με
υψηλό
κίνδυνο
υποτροπής
προεμμηνοπαυσιακές
μετά
την
ολοκλήρωση
της
χημειοθεραπείας (βλέπε παραγράφους 4.3,
4.4, 4.8 και 5.1)