ARTRIPLUS 15 15mg COMPRIMIDO

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

מרכיב פעיל:

METOTREXATO DE SODIO;

זמין מ:

PERULAB S.A.

קוד ATC:

L01BA01

INN (שם בינלאומי):

METHOTREXATE SODIUM;

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO

הרכב:

POR COMPRIMIDO

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

יחידות באריזה:

caja de cartón dúplex conteniendo 2, 4, 5, 10, 20,30,60,100,120,500 y 1000 Comprimidos en blister de Aluminio/Policloruro de Vin

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

LABORATORIO KEMEX S.A.; ARGENTINA

קבוצה תרפויטית:

Metotrexato

leaflet_short:

Presentación: caja de cartón dúplex conteniendo 2, 4, 5, 10, 20,30,60,100,120,500 y 1000 Comprimidos en blister de Aluminio/Policloruro de Vinilo (PVC) àmbar

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2027-03-31

מאפייני מוצר

DIRECCIÓN TÉCNICA
FICHA TÉCNICA
ARTRIPLUS 15
®
Comprimido
Cada comprimido contiene:
Metotrexato…… 15 mg
(como metotrexato sódico)
Excipientes: Cellactose (Celulosa: lactosa (25/75), Croscarmelosa
sódica, Celulosa
Microcristalina, Dioxido de silicio Coloidal, Estearato de Magnesio,
Laca Azul
Brillante al 13%, Povidona VA 64, Hidróxido de sodio (*).
(*) 5 Molar.
FARMACOLOGÍA CLÍNICA
Farmacodinamia
El metotrexato inhibe la dihidrofolato reductasa. Los dihidrofolatos
tienen que ser
reducidos a tetrahidrofolatos por esta enzima antes que puedan ser
utilizados
como portadores de grupos de un carbono en la síntesis de
nucleótidos de purina
y timidilato. Por tanto, metotrexato interfiere en los procesos de
síntesis, reparación
y replicación celular del ADN. Los tejidos de proliferación activa,
tales como células
neoplásicas,
médula
ósea,
células
fetales,
mucosa
bucal
e
intestinal,
espermatogonios y células de la vejiga urinaria, son generalmente
más sensibles a
este
efecto
de
metotrexato.
Gracias
al
aumento
de
la
proliferación
celular,
metotrexato puede reducir las neoplasias malignas sin dañar
irreversiblemente los
tejidos normales.
El mecanismo de acción en la artritis reumatoide es desconocido;
puede afectar la
función inmune. Dos reportes describen la inhibición por parte del
metotrexato de
la captación in vitro del precursor de ADN por las células
mononucleares
estimuladas, y otro describe corrección parcial de poliartritis en
animales por
metotrexato en células de bazo de baja respuesta y suprimió la
producción de IL 2.
Otros laboratorios, sin embargo, no han podido demostrar efectos
similares. La
aclaración del efecto del metotrexato sobre la actividad inmune y su
relación con
inmunopatogenia reumatoide necesitan más estudios.
En pacientes con artritis reumatoide, los efectos del metotrexato en
la inflamación
articular y el dolor pueden observarse tan pronto como en 3 a 6
semanas. Aunque
metotrexato mejora los síntomas de la inflamación (dolor,
hinchazón, rigidez), no
ha