ARTILOG 100 mg CAPSULAS DURAS

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

CELECOXIB

זמין מ:

PFIZER GEP S.L.

קוד ATC:

M01AH01

INN (שם בינלאומי):

CELECOXIB

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

CÁPSULA DURA

הרכב:

CELECOXIB 100 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Celecoxib

leaflet_short:

ARTILOG 100 mg CAPSULAS DURAS , 100 cápsulas Autorizado 21/05/2001 No Comercializado - ARTILOG 100 mg CAPSULAS DURAS , 40 cápsulas Autorizado 21/05/2001 No Comercializado - ARTILOG 100 mg CAPSULAS DURAS , 60 cápsulas Autorizado 16/12/2005 Comercializado

מצב אישור:

Anulado

תאריך אישור:

2001-05-21

עלון מידע

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARTILOG 100 MG CÁPSULAS DURAS
celecoxib
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Artilog y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Artilog
3. Cómo tomar Artilog
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Artilog
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARTILOG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Artilog pertenece a una clase de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), y
concretamente al subgrupo conocido como inhibidores selectivos de la
ciclooxigenasa-2 (COX-2). Su
cuerpo produce prostaglandinas que pueden producir dolor e
inflamación. En afecciones como la artritis
reumatoide o la artrosis su cuerpo las produce en mayor cantidad.
Artilog actúa reduciendo la producción
de prostaglandinas, disminuyendo así el dolor y la inflamación.
Artilog está indicado en adultos para aliviar los signos y síntomas
de la ARTRITIS REUMATOIDE, DE LA ARTROSIS,
Y DE LA ESPONDILITIS ANQUILOSANTE.
El medicamento empezará a hacer efecto unas horas después de haber
tomado la primera dosis, pero puede
que no experimente un efecto completo hasta pasados varios días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARTILOG
Su médico le ha recetado Artilog. La siguiente información le
ayudará a obtener mejores resultados con
Artilog. Si tiene cualquier otra duda por favor pregunte a su médico
o farmacéutico.
NO TOME ARTILOG
Informe a su mé

מאפייני מוצר

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Artilog 100 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 100 mg de celecoxib.
Excipiente(s) con efecto conocido
Lactosa (cada cápsula de Artilog 100 mg contiene 149,7 mg de lactosa
monohidrato; ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura (cápsula).
Opacas, blancas, con dos bandas azules, marcadas con 7767 y 100.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Artilog está indicado en adultos para el alivio sintomático en el
tratamiento de la artrosis, de la artritis
reumatoide y de la espondilitis anquilosante.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la
ciclooxigenasa-2 (COX-2) debe estar basada en la
valoración individual de los riesgos globales de cada paciente (ver
secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dado que el riesgo cardiovascular (CV) de celecoxib puede
incrementarse con la dosis y la duración de
tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva más baja y la
duración de tratamiento más corta posible.
Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de alivio sintomático
y la respuesta al tratamiento,
especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y
5.1).
_Artrosis _
La dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg administrados una
vez al día o en dos tomas. En
algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas,
incrementando la dosis a 200 mg dos veces al
día, puede aumentar la eficacia. Si transcurridas 2 semanas, no se
observara un incremento del beneficio
terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas.
_Artritis reumatoide_
La dosis diaria inicial recomendada es de 200 mg administrados en dos
tomas. Posteriormente, si fuera
necesario, la dosis puede ser incrementada a 200 mg dos veces al día.
Si transcurridas 2 semanas, no se
observara un incremento del beneficio terapéutico, se deb