Artelac 3,2 mg/ml Krople do oczu, roztwór

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Hypromellosum

זמין מ:

Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH

קוד ATC:

S01KA02

INN (שם בינלאומי):

Hypromellosum

כמות:

3,2 mg/ml

טופס פרצבטיות:

Krople do oczu, roztwór

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990917112

מצב אישור:

Bezterminowe

עלון מידע

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ARTELAC
3,2 mg/ml, krople do oczu, roztwór
_(Hypromellosum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Artelac i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Artelac
3.
Jak stosować Artelac
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Artelac
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST ARTELAC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Artelac ma postać kropli do oczu. Substancją czynną leku jest
hypromeloza.
WSKAZANIA
Artelac jest stosowany w objawowym leczeniu zespołu suchego oka.
Zespół suchego oka może
wystąpić w przypadku upośledzenia wydzielania płynu łzowego lub
kiedy nie można całkowicie lub
częściowo zamknąć powiek.
Lek może być również używany do nawilżania twardych soczewek
kontaktowych.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
Jeden na pięciu pacjentów leczących się u okulisty ma objawy
zespołu suchego oka. Jest wiele
przyczyn tego stanu, takich jak: zmniejszenie wytwarzania łez w
starszym wieku, praca w
klimatyzowanym pomieszczeniu, praca przy komputerze, zmiany hormonalne
w trakcie menopauzy,
itp. Także zanieczyszczenie środowiska i wpływ klimatu może
odgrywać

מאפייני מוצר

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Artelac, 3,2 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 3,2 mg hypromelozy
_(Hypromellosum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sodu diwodorofosforan
dwuwodny oraz sodu
wodorofosforan dwunastowodny (1 ml roztworu zawiera 1,84 mg
fosforanów).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
Lepkość roztworu wynosi 7 do 13 mPa·s.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe zespołu suchego oka.
Produkt leczniczy może być używany do nawilżania twardych soczewek
kontaktowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie: _
Podanie do oka.
Zwykle wkrapla się 1 kroplę do worka spojówkowego od 3 do 5 razy na
dobę lub częściej,
w zależności od potrzeb.
Leczenie zespołu suchego oka wymaga indywidualnego dawkowania.
W trakcie długotrwałego lub ciągłego leczenia zespołu suchego oka
produktem leczniczym Artelac,
należy skonsultować się z lekarzem okulistą.
Produkt można stosować do zwilżania twardych soczewek kontaktowych
- w większości przypadków
- przez czas nieograniczony.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na hypromelozę lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą, wymienioną w punkcie
6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
_Podawanie _
Wyłącznie do stosowania do oczu.
Jeśli wystąpią lub nasilą się objawy podrażnienia oczu, ból
oczu, zaczerwienienie oczu, problemy z
2
widzeniem, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego, a
pacjent powinien zostać poddany
ponownej ocenie.
Jeśli objawy suchego oka utrzymują się lub nasilają, pacjent
powinien skontaktować się z lekarzem
okulistą.
_Osoby noszące soczewki kontaktowe _
Przed podaniem produktu leczniczego Artelac należy usunąć soczewki
kontaktowe i nie zakładać ich
wcześniej, niż po upływie około 15 minut.
_ _
_Roztwory do oczu z hypromelozą, zawieraj�