מדינה: סלובניה
שפה: סלובנית
מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
duloksetin
Actavis Group PTC ehf.
N06AX21
duloksetin
gastrorezistentna kapsula, trda
duloksetin 60 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
škatla z vsebnikom z navojno zaporko in sušilnim sredstvom z 28 kapsulami
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
duloksetin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-10-21
NAVODILO ZA UPORABO NAVODILO ZA UPORABO ARITAVI 30 MG TRDE GASTROREZISTENTNE CAPSULE ARITAVI 60 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE duloksetin (v obliki klorida) PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Aritavi in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aritavi 3. Kako jemati zdravilo Aritavi 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Aritavi 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ARITAVI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Aritavi vsebuje zdravilno učinkovino duloksetin. Zdravilo Aritavi zviša nivo serotonina in noradrenalina v živčnem sistemu. Aritavi pri odraslih se uporablja za zdravljenje: • depresije • generalizirane anksiozne motnje (kroničen občutek tesnobe ali nervoznosti) • bolečine pri diabetični nevropatiji (Pogosto opisujejo kot pekočo, zbadajočo, pikajočo, prebadajočo ali podobno stresanju elektrike. V prizadetem področju lahko pride do izgube zaznavanja, ali občutkov kot so dotik, toplota, mraz ali pritisk, ki povzroči bolečino.) Pri večini bolnikov z depresijo ali anksioznostjo začne zdravilo Aritavi delovati v dveh tednih po začetku zdravljenja, lahko pa traja 2 do 4 tedne, preden se boste počutili boljše. Če se po tem času vaše počutje ne izboljša se posvetujte z zdravnikom. Vaš zdravnik vam bo morda še naprej predpisoval zdravilo Aritavi, tudi ko se boste že bolje počutili, da bi preprečil ponoven pojav depresije ali anks קרא את המסמך השלם
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Aritavi 30 mg trde gastrorezistentne kapsule Aritavi 60 mg trde gastrorezistentne kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje 30 mg duloksetina (v obliki klorida). Ena kapsula vsebuje 60 mg duloksetina (v obliki klorida). _Pomožna snov z znanim učinkom:_ Ena kapsula vsebuje 100,6 mg saharoze. _Pomožna snov z znanim učinkom: _ Ena kapsula vsebuje 201,3 mg saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda gastrorezistentna kapsula Neprozorno sivo telo z vtisnjeno oznako ‘DLX 30’ ter neprozorna modra kapica z vtisnjeno oznako ‘DLX 30’, dolžine 18,0 mm. Neprozorno sivo telo z vtisnjeno oznako ‘DLX 60’ ter neprozorna bela kapica z vtisnjeno oznako ‘DLX 60’, dolžine 20,4 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje velikih depresivnih motenj. Zdravljenje bolečine diabetične periferne nevropatije. Zdravljenje generalizirane anksiozne motnje. Zdravilo Aritavi je indicirano za zdravljenje odraslih. Za nadaljnje informacije glejte poglavje 5.1. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Velike depresivne motnje _ Začetni in priporočeni vzdrževalni odmerek je 60 mg enkrat na dan s hrano ali brez nje. V kliničnih preskušanjih so z vidika varnosti vrednotili odmerjanja prek 60 mg enkrat na dan, do najvišjega odmerka 120 mg na dan. Vendar pa ni kliničnih dokazov, ki bi kazali, da lahko bolnikom, ki se na priporočeni začetni odmerek ne odzovejo, povišanja odmerka koristijo. Terapevtski odziv običajno opazimo po 2-4 tednih zdravljenja. Po ustaljenem odgovoru na antidepresivno zdravilo je priporočljivo nadaljevati zdravljenje še nekaj mesecev, da se izognemo relapsu. Pri bolnikih, ki se odzovejo na zdravljenje z duloksetinom in imajo v anamnezi ponavljajoče epizode velikih depresij, lahko razmislimo o nadaljnjem dolgotrajnem zdravljenju z odmerkom od 60 do 120 mg na dan. _Generalizirana anksiozna motnja _ Priporočeni začetni odmerek pri bolnikih z gener קרא את המסמך השלם