ARITAVI 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

duloxetin

זמין מ:

Actavis Group PTC ehf.

קוד ATC:

N06AX21

INN (שם בינלאומי):

duloxetine

סיווג:

TT

leaflet_short:

Kiszerelések: 28 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22865 / 01 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22865 / 03 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22865 / 04 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22865 / 05 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22865 / 06 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22865 / 07 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22865 / 08 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Cymbalta 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/04/296; DULSEVIA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22821; DULOXETIN-TEVA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22843; Duloxetine Mylan 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/15/1010; DULODET 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22889; DULOXETIN STADA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22902; DULOXGAMMA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22908; DULASOLAN 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22920; DUCILTIA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22935; NILODUX 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22953; DULOXETIN SANDOZ 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22979; DULOXETINE NEREDAL 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-23426; DULOXETIN RATIOPHARM 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-23588

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2015-07-02

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ARITAVI 30 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
ARITAVI 60 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
duloxetin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aritavi és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aritavi szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aritavi-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aritavi-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARITAVI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Aritavi a duloxetin nevű hatóanyagot tartalmazza. Az Aritavi
növeli a szerotonin és a noradrenalin
szintjét az idegrendszerben.
Az Aritavi-t az alábbiak kezelésére alkalmazzák felnőtteknél:

depresszió,

generalizált szorongás (állandó szorongás vagy idegesség),

diabéteszes neuropátiás fájdalom (melyet gyakran égő, szúró,
sajgó, hasogató vagy tompa jellegűnek,
illetve áramütéshez hasonló jellegűnek írnak le). Előfordulhat
érzéskiesés az érintett területen, vagy az
olyan érzések, mint a tapintás, meleg, hideg vagy nyomás
fájdalmasak lehetnek.
Az Aritavi a legtöbb depressziós vagy szorongásos betegnél a
kezelés megkez

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aritavi 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Aritavi 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Aritavi 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_
30 mg duloxetint tartalmaz (hidroklorid formájában) kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
:
100,6 mg szacharózt tartalmaz kapszulánként.
_Aritavi 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_
60 mg duloxetint tartalmaz (hidroklorid formájában) kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 201,3 mg szacharózt tartalmaz
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.
_Aritavi 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_
18 mm hosszúságú, alsó részén átlátszatlan szürke, felső
részén átlátszatlan kék kemény zselatin
kapszula. A kapszula alsó és felső részét „DLX 30” felirattal
látták el.
_Aritavi 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_
20,4 mm hosszúságú, alsó részén átlátszatlan szürke, felső
részén átlátszatlan fehér kemény zselatin
kapszula. A kapszula alsó és felső részét „DXL 60” felirattal
látták el.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depresszív zavar kezelése.
Diabeteses perifériás neuropathiás fájdalom kezelése.
Generalizált szorongásos zavar kezelése.
Az Aritavi felnőttek kezelésére javallott.
További információkat lásd az 5.1 pontban.
OGYÉI/31069/2017
OGYÉI/31070/2017
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Major depresszív zavar_
A kezdő és javasolt fenntartó adag naponta egyszer 60 mg, étkezés
közben vagy étkezéstől
függetlenül. Klinikai vizsgálatokban biztonsági szempontból
értékelték a napi egyszeri 60 mg-ot
meghaladó, maximum napi 120 mg-os adagokat. Nincsenek olyan klinikai
bizonyítékok, amelyek arra
utalnak, hogy a dózis emelése előnyös lehet azoknál a
betegeknél, akik nem reagálnak a kezdeti
javasolt gyógyszeradagra.
Terápiás válasz általában