Arisppa

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Aripiprazolas

זמין מ:

KRKA, d.d., Novo mesto

קוד ATC:

N05AX12

INN (שם בינלאומי):

Aripiprazolas

כמות:

15 mg; 10 mg; 5 mg; 30 mg

טופס פרצבטיות:

tabletės

מסלול נתינה (של תרופות):

vartoti per burną

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Aripiprazole

מצב אישור:

Perregistruotas

תאריך אישור:

2015-02-25

עלון מידע

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ARISPPA 5 MG TABLETĖS
ARISPPA 10 MG TABLETĖS
ARISPPA 15 MG TABLETĖS
ARISPPA 30 MG TABLETĖS
aripiprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Arisppa ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Arisppa
3.
Kaip vartoti Arisppa
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Arisppa
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ARISPPA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Arisppa sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo, kuris
priklauso vaistų nuo psichozės grupei.
Šiuo vaistu gydomi suaugusieji bei 15 metų ir vyresni paaugliai,
sergantys liga, kuriai būdingi tokie
simptomai kaip nesamų dalykų girdėjimas, matymas ar jutimas,
klaidingi įsitikinimai, nerišli kalba,
sutrikęs elgesys ir išblėsusios emocijos. Šia liga sergančius
pacientus taip pat gali varginti bloga
nuotaika, kaltės jausmas, nerimas ar įtampa.
Arisppa vartojamos suaugusiesiems bei 13 metų ir vyresniems
paaugliams, sergantiems liga, kurios
simptomai yra nenormaliai gera nuotaika, energijos perteklius,
sumažėjęs miego poreikis, labai greita
kalba, šuoliuojančios mintys ir (kartais) didelis dirglumas, gydyti.
Be to, Arisppa saugo nuo šios ligos
atkryčio suaugusius pacientus, kurie anksčiau reagavo į gydymą
šiuo vaistu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ARISPPA
ARISPPA VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija aripiprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos

מאפייני מוצר

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Arisppa 5 mg tabletės
Arisppa 10 mg tabletės
Arisppa 15 mg tabletės
Arisppa 30 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Arisppa 5
mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg aripiprazolo.
Arisppa
10
mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg aripiprazolo.
Arisppa
15
mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg aripiprazolo.
Arisppa 30
mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg aripiprazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Arisppa 5
mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 29,94 mg laktozės.
Arisppa
10
mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 60 mg laktozės.
Arisppa
15
mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 89,83 mg laktozės.
Arisppa 30
mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 180,01 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Arisppa 5
mg tabletės
Mėlynos, apvalios tabletės nuožulniais kraštais, gali būti
tamsesnių ar šviesesnių dėmių (skersmuo –
5 mm, storis – 1,4–2,4 mm).
Arisppa
10
mg tabletės
Šviesiai rausvos, stačiakampio formos tabletės, gali būti
tamsesnių ar šviesesnių dėmių, vienoje pusėje
įspausta „A10“ (ilgis – 8 mm, plotis – 4,5 mm, storis –
2,1–3,1 mm).
Arisppa
15
mg tabletės
Šviesiai gelsvos arba rusvai geltonos, apvalios, šiek tiek abipus
išgaubtos tabletės nuožulniais kraštais,
gali būti tamsesnių ar šviesesnių dėmių, vienoje pusėje
įspausta „A15“ (skersmuo – 7,5 mm, storis –
2,5–3,7 mm).
Arisppa 30
mg tabletės
Šviesiai rausvos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės nuožulniais
kraštais, gali būti tamsesnių ar
šviesesnių dėmių, vienoje pusėje įspausta „A30“ (skersmuo
– 9 mm, storis – 3,9–5,3 mm).
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arisppa skirtas suaugusiųjų bei 15 metų ir vyresnių paauglių
šizofrenijos gydymui.
Arisppa skirtas vidutinio sunkumo arba sunkių I tipo bipolinio
afektinio sutrikimo manijos epizodų
gydymui