ARIPIPRAZOL

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

ARIPIPRAZOL

זמין מ:

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA

קוד ATC:

ANTIPSICOTICOS

INN (שם בינלאומי):

ARIPIPRAZOLE

איזור תרפויטי:

ANTIPSICOTICOS

leaflet_short:

Expediente: 1118506235; cnpj: 05254971000181; Numero transacao: 05254971000181; Numero processo: 05254971000181; Apresentacao: 10 MG COM CT BL AL X AL X 10 - 1565100570013 - Venda Sob Receita de Controle Especial - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 15 MG COM CT BL AL X AL X 30 - 1565100570021 - Venda Sob Receita de Controle Especial - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 10 MG COM CT BL AL X AL X 30 - 1565100570031 - Venda Sob Receita de Controle Especial - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 10 MG COM CT BL AL X AL X 500 (EMB HOSP) - 1565100570048 - Venda Sob Receita de Controle Especial - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 15 MG COM CT BL AL X AL X 10 - 1565100570056 - Venda Sob Receita de Controle Especial - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 15 MG COM CT BL AL X AL X 500 (EMB HOSP) - 1565100570064 - Venda Sob Receita de Controle Especial - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES

מצב אישור:

REGISTRADO

תאריך אישור:

2016-04-18

עלון מידע

ARIPIPRAZOL
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO SIMPLES
10MG E 15MG
Página 2 de 22
aripiprazol - Bula do paciente / Versão: 08
ARIPIPRAZOL
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
aripiprazol “MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 10 mg em embalagem com 10, 30 comprimidos e 500
comprimidos (embalagem
hospitalar).
Comprimidos de 15 mg em embalagem com 10, 30 comprimidos e 500
comprimidos (embalagem
hospitalar).
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
aripiprazol
..............................................................................................................................................10
mg
excipientes* q.s.p.
.......................................................................................................................
1 comprimido
aripiprazol
......................................................................................................................................................15
mg
excipientes* q.s.p.
.......................................................................................................................
1 comprimido
* Excipientes: manitol, crospovidona, aspartamo, essência de
hortelã, estearato de cálcio.
II
- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA
QUE
ESTE
MEDICAMENTO
É
INDICADO?
ESQUIZOFRENIA
aripiprazol é indicado para o tratamento de esquizofrenia.
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aripiprazol - Bula do paciente / Versão: 08
TRANSTORNO
BIPOLAR
MONOTERAPIA
aripiprazol é indicado para o tratamento agudo e de manutenção de
episódios de mania e mistos
associados ao
transtorno bipolar do tipo I.
-
TERAPIA ADJUNTIVA (TERAPIA COMPLEMENTAR À TERAPIA PRINCIPAL)
aripiprazol é indicado como terapia complementar à terapia com
lítio ou valproato para o tratamento agudo
de episódios de mania ou mistos associados ao transtorno bipolar do
tipo I.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O mecanismo de ação do aripiprazol, como ocorre com outras drogas
eficazes no tratamento de
esquizofrenia e transtorno bipolar, é

מאפייני מוצר

ARIPIPRAZOL
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO SIMPLES
10MG E 15MG
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aripiprazol – Bula do profissional de saúde/ Versão:
ARIPIPRAZOL
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
aripiprazol
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 10 mg em embalagem com 10, 30 comprimidos e 500
comprimidos (embalagem hospitalar).
Comprimidos de 15 mg em embalagem com 10, 30 comprimidos e 500
comprimidos (embalagem hospitalar).
USO
ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
aripiprazol
.....................................................................................................................................
10 mg
excipientes* q.s.p
..............................................................................................................
1 comprimido
aripiprazol
.......................................................................................................................................
15 mg
excipientes* q.s.p
.................................................................................................................
1 comprimido
* Excipientes: manitol, crospovidona, aspartamo, essência de
hortelã, estearato de cálcio.
II
- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
ESQUIZOFRENIA
1
aripiprazol é indicado para o tratamento de esquizofrenia.
TRANSTORNO BIPOLAR
-
MONOTERAPIA
aripiprazol é indicado para o tratamento agudo e de manutenção de
episódios de mania e mistos
associados ao transtorno bipolar do tipo I em adultos.
-
TERAPIA ADJUNTIVA
aripiprazol é indicado como terapia adjuntiva ao lítio ou valproato
para o tratamento agudo de episódios de
mania ou mistos associados ao transtorno bipolar do tipo I, com ou sem
traços psicóticos.
Página 3 de 45
aripiprazol – Bula do profissional de saúde/ Versão:
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESQUIZOFRENIA
A eficácia de aripiprazol no tratamento de esquizofrenia foi avaliada
em cinco estudos de curta duração (4 e
6
semanas),
controlados
por
placebo,
em
pa