Aripiprazol Teva 15 mg, tabletten

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

ARIPIPRAZOL 15 mg/stuk

זמין מ:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

קוד ATC:

N05AX12

INN (שם בינלאומי):

ARIPIPRAZOL 15 mg/stuk

טופס פרצבטיות:

Tablet

הרכב:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Aripiprazole

leaflet_short:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;

תאריך אישור:

2015-04-30

עלון מידע

ARIPIPRAZOL TEVA 10 MG
ARIPIPRAZOL TEVA 15 MG
ARIPIPRAZOL TEVA 30 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 7 OKTOBER 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 115599_600_602 PIL 1022.19v.LDren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ARIPIPRAZOL TEVA 10 MG, TABLETTEN
ARIPIPRAZOL TEVA 15 MG, TABLETTEN
ARIPIPRAZOL TEVA 30 MG, TABLETTEN
aripiprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aripiprazol Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ARIPIPRAZOL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat de werkzame stof aripiprazol en behoort tot een
groep medicijnen die antipsychotica
worden genoemd.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en jongeren
vanaf de leeftijd van 15 jaar en
ouder die lijden aan een aandoening die wordt gekenmerkt door
verschijnselen als het horen, zien of
voelen van dingen die er niet zijn, achterdochtigheid, onjuiste
veronderstellingen, onsamenhangende
spraak en gedrag, en onverschilligheid. Personen met deze aandoening
kunnen zich ook
teneergeslagen, schuldig, angstig of gespannen voelen.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en
jongeren vanaf de leeftijd van 13
jaar en ouder die lijden aan een aandoening met kenme

מאפייני מוצר

ARIPIPRAZOL TEVA 10- 15- 30 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 OKTOBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 115599_600_602 SPC 1022.14v.LDren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aripiprazol Teva 10 mg, tabletten
Aripiprazol Teva 15 mg, tabletten
Aripiprazol Teva 30 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Aripiprazol Teva 10 mg bevat 10 mg aripiprazol per tablet.
Hulpstof met bekend effect
59,0 mg lactose per tablet.
Aripiprazol Teva 15 mg bevat 15 mg aripiprazol per tablet.
Hulpstof met bekend effect
88,5 mg lactose per tablet.
Aripiprazol Teva 30 mg bevat 30 mg aripiprazol per tablet.
Hulpstof met bekend effect
177,0 mg lactose per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
10 mg
Roze tot licht roze, langwerpige tabletten met de inscriptie “10”
aan één zijde en een breukstreep aan
de andere zijde. De afmetingen zijn 8,1 mm x 4,5 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
15 mg
Licht gele, ronde, platte tabletten met afgeschuinde kanten met de
inscriptie “15” aan één zijde en een
breukstreep aan de andere zijde. De diameter is 7,1 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
30 mg
Roze tot licht roze, ronde, dubbelbolle tabletten met de inscriptie
“30” aan één zijde en een breukstreep
aan de andere zijde. De diameter is 9 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
ARIPIPRAZOL TEVA 10- 15- 30 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 OKTOBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 115599_600_602 SPC 1022.14v.LDren
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aripiprazol Teva is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie
bij volwassenen en jongeren met
een leeftijd van 15 jaar en ouder.
Aripiprazol Teva is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot
ernstige manische episodes bij een
bipolaire I stoornis en voor de preventie van een nieuwe manische
episode bij volwassenen die
voorheen voornamelijk m