Aripiprazol-neuraxpharm 30 mg Tabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Aripiprazol

זמין מ:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)

קוד ATC:

N05AX12

INN (שם בינלאומי):

Aripiprazole

טופס פרצבטיות:

Tablette

הרכב:

Teil 1 - Tablette; Aripiprazol (29967) 30 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

leaflet_short:

PZN: 10736334 Darreichung: Tabletten Menge: 14 St; PZN: 10736386 Darreichung: Tabletten Menge: 49 St; PZN: 10736417 Darreichung: Tabletten Menge: 98 St

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2015-04-01

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARIPIPRAZOL-NEURAXPHARM
® 5 MG
Tabletten
ARIPIPRAZOL-NEURAXPHARM
® 10 MG
Tabletten
ARIPIPRAZOL-NEURAXPHARM
® 15 MG
Tabletten
ARIPIPRAZOL-NEURAXPHARM
®
30 MG
Tabletten
Wirkstoff: Aripiprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Aripiprazol-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripiprazol-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Aripiprazol-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Aripiprazol-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ARIPIPRAZOL-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aripiprazol-neuraxpharm enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört
zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen ab 15
Jahren, die an einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch
Symptome wie das
Hören,
Sehen
oder
Fühlen
von
Dingen,
die
nicht
vorhanden
sind,
Misstrauen,
Wahnvorstellungen, unzusammenhängende Sprache, wirres Verhalten und
verflachte
Stimmungslage. Menschen mit dieser Krankheit können auch deprimiert
sein, sich
schuldig fühlen, ängstlich oder angespannt sein.
Aripiprazol-neuraxpharm wird angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab

מאפייני מוצר

Seite 1 von 24
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aripiprazol-neuraxpharm 5 mg
Tabletten
Aripiprazol-neuraxpharm 10 mg
Tabletten
Aripiprazol-neuraxpharm 15 mg
Tabletten
Aripiprazol-neuraxpharm 30 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Aripiprazol-neuraxpharm 5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 5 mg Aripiprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
45,15 mg Lactose (als
Monohydrat) und 0,50 mg Aspartam (E 951).
_Aripiprazol-neuraxpharm 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Aripiprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
90,30 mg Lactose (als
Monohydrat) und 1,00 mg Aspartam (E 951).
_Aripiprazol-neuraxpharm 15 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 15 mg Aripiprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
135,45 mg Lactose (als
Monohydrat) und 1,50 mg Aspartam (E 951).
_Aripiprazol-neuraxpharm 30 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 30 mg Aripiprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
270,89 mg Lactose (als
Monohydrat) und 3,00 mg Aspartam (E 951).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Aripiprazol-neuraxpharm 5 mg Tabletten _
Rechteckige, bikonvexe, blaue, beidseitig glatte Tabletten mit den
Abmessungen: 7,6 mm x 4,3
mm ± 0,1 mm
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_Aripiprazol-neuraxpharm 10 mg Tabletten _
Rechteckige, bikonvexe, pinkfarbene, beidseitig glatte Tabletten mit
den Abmessungen: 9,3
mm x 5,2 mm ± 0,1 mm
_Aripiprazol-neuraxpharm 15 mg Tabletten _
Runde, flache, gelbe, beidseitig glatte Tabletten mit einem
Durchmesser von 9,0 mm ± 0,1 mm
_Aripiprazol-neuraxpharm 30 mg Tabletten _
Runde, flache, pinkfarbene, beidseitig glatte Tabletten mit einem
Durchmesser von 10,0 mm ±
0,1 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aripiprazol wird angewendet für die Behandlung der Schizophrenie bei
Erwachsenen und bei
Jugendlichen ab 15 Jahren.
Aripiprazol wird angewendet für die Behandlung v