ARIPIPRAZOL MABO 5 MG COMPRIMIDOS EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

ARIPIPRAZOL

זמין מ:

MABO FARMA S.A.

קוד ATC:

N05AX12

INN (שם בינלאומי):

ARIPIPRAZOL

כמות:

5 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO

הרכב:

ARIPIPRAZOL 5 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Aripiprazol

leaflet_short:

ARIPIPRAZOL MABO 5 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 29/04/2015 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2015-04-29

עלון מידע

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARIPIPRAZOL MABO 5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Aripiprazol MABO y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol MABO
3. Cómo tomar Aripiprazol MABO
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aripiprazol MABO
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL MABO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ARIPIPRAZOL PERTENECE A UN GRUPO DE MEDICAMENTOS DENOMINADOS
ANTIPSICÓTICOS.
Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que
padecen una enfermedad caracterizada
por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen,
desconfianza, creencias erróneas, habla
incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas
en este estado pueden también
sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
Aripiprazol MABO se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13
años o más que padecen un trastorno
caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una
energía exagerada, necesidad de dormir
mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a
veces, una irritabilidad grave. En
adultos también previene esta situación en pacientes que han
respondido al tratamiento con Aripiprazol
MABO.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARIPIPRAZOL MABO
NO TOME ARIPIPRAZOL MABO
• Si es alérgico a aripiprazol o a cualquiera de los demá

מאפייני מוצר

1 de 20
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aripiprazol MABO 5 mg comprimidos EFG
Aripiprazol MABO 10 mg comprimidos EFG
Aripiprazol MABO 15 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Aripiprazol MABO 5 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 5 mg de aripiprazol.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: cada comprimido contiene 49 mg de
lactosa monohidrato (ver sección
4.4).
Aripiprazol MABO 10 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 10 mg de aripiprazol.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: cada comprimido contiene 98 mg de
lactosa monohidrato (ver sección
4.4).
Aripiprazol MABO 15 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 15 mg de aripiprazol.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 147 mg de
lactosa monohidrato (ver sección
4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Aripiprazol MABO 5 mg comprimidos EFG:
Comprimidos blancos, redondos y biconvexos.
Aripiprazol MABO 10 mg comprimidos EFG:
Comprimidos blancos, planos biselados y ranurados en una de sus caras.
Aripiprazol MABO 15 mg comprimidos EFG:
Comprimidos blancos, oblongos y ranurados en una de sus caras.
En los comprimidos ranurados, la ranura sirve únicamente para
fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años
o más.

Tratamiento de los episodios maníacos moderados o severos en
pacientes con trastorno bipolar I y
en
la
prevención
de
nuevos
episodios
maníacos
en
adultos
que
presentaron
episodios
predominantemente maníacos y que respondieron al tratamiento con
aripiprazol (ver sección 5.1).

Tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maníacos moderados o
severos del Trastorno
Bipolar I en adolescentes de 13 años o más (ver sección 5.1).
2 de 20
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ADULTOS _
_Esquizofrenia_: la dosis recomendada de inicio de aripiprazol es de
10 ó