ARIPIPRAZOL CINFA 15 MG COMPRIMIDOS EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

ARIPIPRAZOL

זמין מ:

LABORATORIOS CINFA S.A.

קוד ATC:

N05AX12

INN (שם בינלאומי):

ARIPIPRAZOL

כמות:

15 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO

הרכב:

ARIPIPRAZOL 15 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Aripiprazol

leaflet_short:

ARIPIPRAZOL CINFA 15 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 12/12/2014 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2014-12-12

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARIPIPRAZOL CINFA 15 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es aripiprazol cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar aripiprazol cinfa
3.
Cómo tomar aripiprazol cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de aripiprazol cinfa
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ARIPIPRAZOL CINFA PERTENECE A UN GRUPO DE MEDICAMENTOS DENOMINADOS
ANTIPSICÓTICOS.
Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que
padecen una enfermedad caracterizada
por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen,
desconfianza, creencias erróneas, habla
incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas
en este estado pueden también
sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
Aripiprazol se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13 años
o más que padecen un trastorno
caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una
energía exagerada, necesidad de dormir
mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a
veces, una irritabilidad grave. En
adultos también previene esta situación en pacientes que han
respondido al tratamiento con aripiprazol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARIPIPRAZOL CINFA
NO TOME ARIPIPRAZOL CINFA

si es alérgico a aripiprazol o a alguno de los dem�

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
aripiprazol cinfa 5 mg comprimidos EFG
aripiprazol cinfa 10 mg comprimidos EFG
aripiprazol cinfa 15 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
aripiprazol cinfa 5 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 5 mg de aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 59,8 mg de lactosa monohidrato.
aripiprazol cinfa 10 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 10 mg de aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 119,5 mg de lactosa monohidrato.
aripiprazol cinfa 15 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 15 mg de aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 179,3 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
aripiprazol cinfa 5 mg comprimidos EFG:
Comprimidos de color azul, cilíndricos, biconvexos y marcados con el
código “5” en una cara.
aripiprazol cinfa 10 mg comprimidos EFG:
Comprimidos de color rosa, cilíndricos, biconvexos y marcados con el
código “10” en una cara.
aripiprazol cinfa 15 mg comprimidos EFG:
Comprimidos de color amarillo, cilíndricos, biconvexos y marcados con
el código “15” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Aripiprazol está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos y adolescentes de 15 años o
más.
-
Aripiprazol está indicado para el tratamiento de los episodios
maníacos moderados o severos en
pacientes con trastorno bipolar I y en la prevención de nuevos
episodios maníacos en adultos que
presentaron episodios predominantemente maníacos y que respondieron
al tratamiento con aripiprazol
(ver sección 5.1).
-
Aripiprazol está indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los
episodios maníacos moderados o
severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o más
(ver sección 5.1).
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Adultos _
_Esquizofrenia_: la dosis recom