Aponal 50

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)

זמין מ:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

קוד ATC:

N06AA12

INN (שם בינלאומי):

Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Teil 1 - Filmtablette; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 56,53 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1986-12-15

עלון מידע

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GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
APONAL
®
50; 50 mg, Filmtablette
Wirkstoff: Doxepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Aponal 50 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aponal 50 beachten?
3.
Wie ist Aponal 50 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aponal 50 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST APONAL 50 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aponal 50 ist ein Mittel zur Behandlung depressiver Störungen
(trizyklisches Antidepressivum).
Aponal 50 wird angewendet bei
- depressiven Erkrankungen,
- krankhaften Angstzuständen (Angstsyndrome),
- leichten Entzugserscheinungen bei Alkohol-, Arzneimittel- oder
Drogenabhängigkeit,
- Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven
Erkrankungen oder leichten
Entzugserscheinungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON APONAL 50 BEACHTEN?
APONAL 50 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Doxepin, verwandte Wirkstoffe
(Dibenzoxepine) oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
bei Vergiftung mit Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem
dämpfen (z. B. mit Schlafmitteln,
Schmerzmitteln oder Psychopharmaka),
-
im Zustand des Delirs (Bewusstseinstrübung verbund

מאפייני מוצר

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FACHINFORMATION
APONAL
®
50
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aponal
®
50, 50 mg, Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF:
1 Filmtablette Aponal 50 enthält 56,53 mg Doxepinhydrochlorid
entsprechend 50 mg Doxepin.
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Enthält Lactose. Siehe auch Abschnitt 4.4.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Aponal 50 Filmtabletten sind durch die Bruchrille leicht zu halbieren,
sodass eine dem Bedarf angepasste Dosierung möglich
ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Depressive Erkrankungen
-
Angstsyndrome
-
Leichte Entzugssyndrome bei Alkohol-, Arzneimittel- oder
Drogenabhängigkeit
-
Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven
Erkrankungen oder leichten Entzugssyndromen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Darreichungsform, Dosierung und Dauer der Anwendung sind abhängig
von der individuellen Reaktionslage, dem Anwen-
dungsgebiet und der Schwere der Erkrankung. Dabei gilt der Grundsatz,
dass bei einem Ansprechen des Patienten die Dosis
zwar so klein wie möglich gehalten, anderenfalls aber der gesamte zur
Verfügung stehende Dosierungsbereich ausgenutzt
werden sollte.
Die Einleitung der Therapie ist durch schrittweise Dosissteigerung und
die Beendigung durch langsame Verringerung der Dosis
vorzunehmen (Reduktion um die Hälfte pro Woche).
Dosierung
_Bei depressiven Erkrankungen und Angstsyndromen:_
Es wird empfohlen, die Therapie mit 50 mg Doxepin am Abend zu
beginnen. Wenn erforderlich, kann die Dosis nach 3 bis 4
Tagen auf 75 mg Doxepin und nach 7 bis 8 Tagen auf 100 bis 150 mg
Doxepin pro Tag gesteigert werden.
Bei ambulanter Behandlung sollte eine Tagesdosis von 150 mg Doxepin
nicht überschritten werden.
Ist eine schlafanstoßende Wirkung besonders erwünscht, kann ein
größerer Teil der Tagesdosis oder die ganze Tagesd