APO-ZIDOVUDINE-LAMIVUDINE-NEVIRAPINE TABLET
מדינה: קנדה
שפה: אנגלית
מקור: Health Canada
מאפייני מוצר
(SPC)
31-05-2016
מסמכים מסוימים עבור מוצר זה אינם זמינים כרגע, אתה יכול לשלוח בקשה לשירות הלקוחות שלנו ואנחנו נודיע לך ברגע שנוכל להשיג אותם.
שלח בקשה.
שלח בקשה.
מרכיב פעיל:
NEVIRAPINE; ZIDOVUDINE; LAMIVUDINE
זמין מ:
APOTEX INC
קוד ATC:
J05AR05
INN (שם בינלאומי):
ZIDOVUDINE, LAMIVUDINE AND NEVIRAPINE
כמות:
200MG; 300MG; 150MG
טופס פרצבטיות:
TABLET
הרכב:
NEVIRAPINE 200MG; ZIDOVUDINE 300MG; LAMIVUDINE 150MG
מסלול נתינה (של תרופות):
ORAL
יחידות באריזה:
60
סוג מרשם:
Prescription
איזור תרפויטי:
NONNUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS
leaflet_short:
Active ingredient group (AIG) number: 0351645001; AHFS:
מצב אישור:
APPROVED
תאריך אישור:
2016-05-30
מאפייני מוצר
Page 1 of 78
PRODUCT MONOGRAPH
P
Pr
P
Apo-Zidovudine-Lamivudine-Nevirapine
ZIDOVUDINE, LAMIVUDINE AND NEVIRAPINE TABLETS
300 MG/ 150 MG/ 200 MG
ANTIRETROVIRAL AGENT
APOTEX INC.
DATE OF REVISION:
150 SIGNET DRIVE
MAY 30, 2016
WESTON, ONTARIO
M9L 1T9
CONTROL # 103156 & 193373
Page 2 of 78
U
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFFESSIONAL INFORMATION
.................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.......................................................................................
4
0BADVERSE REACTIONS
..................................................................................................
18
DRUG INTERACTIONS
.......................................................................................................
27
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...................................................................................
42
OVERDOSAGE
......................................................................................................................
44
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................. 45
STORAGE AND STABILITY
...............................................................................................
53
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................. 53
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
54
PHARMACEUTICAL INFORMATION
...............................................................................
54
CLINICAL TRIALS
...............................................................................................................
56
VIROLOGY
.......
קרא את המסמך השלם
