APO-TICAGRELOR Comprimé

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Ticagrélor

זמין מ:

APOTEX INC

קוד ATC:

B01AC24

INN (שם בינלאומי):

TICAGRELOR

כמות:

60MG

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

Ticagrélor 60MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

60(6X10)/100

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

PLATELET AGGREGATION INHIBITORS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152934002; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2021-03-22

מאפייני מוצר

_APO-TICAGRELOR (comprimés de ticagrélor) _
_Page 1 de 80 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT’
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-TICAGRELOR
Comprimés de ticagrélor
Comprimés à 60 et à 90 mg, pour administration orale
Norme Apotex
Inhibiteur de l’agrégation plaquettaire
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’autorisation initiale :
22 mars 2021
Date de révision :
18 mai 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 270287
1
_APO-TICAGRELOR (comprimés de ticagrélor) _
_Page 2 de 80 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cardiovasculaire
2023-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS,
7.1.3
Enfants
2023-05
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
....................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
............................................ 5
4.4