APO-PRUCALOPRIDE TABLET
מדינה: קנדה
שפה: אנגלית
מקור: Health Canada
מאפייני מוצר
(SPC)
15-08-2019
מסמכים מסוימים עבור מוצר זה אינם זמינים כרגע, אתה יכול לשלוח בקשה לשירות הלקוחות שלנו ואנחנו נודיע לך ברגע שנוכל להשיג אותם.
שלח בקשה.
שלח בקשה.
מרכיב פעיל:
PRUCALOPRIDE (PRUCALOPRIDE SUCCINATE)
זמין מ:
APOTEX INC
קוד ATC:
A06AX05
INN (שם בינלאומי):
PRUCALOPRIDE
כמות:
2MG
טופס פרצבטיות:
TABLET
הרכב:
PRUCALOPRIDE (PRUCALOPRIDE SUCCINATE) 2MG
מסלול נתינה (של תרופות):
ORAL
יחידות באריזה:
15G/50G
סוג מרשם:
Prescription
איזור תרפויטי:
MISCELLANEOUS GI DRUGS
leaflet_short:
Active ingredient group (AIG) number: 0153049002; AHFS:
מצב אישור:
APPROVED
תאריך אישור:
2019-12-09
מאפייני מוצר
Page 1 of 37
PRODUCT MONOGRAPH
PR
APO-PRUCALOPRIDE
Prucalopride Tablets
1 mg and 2 mg prucalopride as prucalopride succinate
Prokinetic agent
Apotex. Inc.
Date of Preparation:
150 Signet Drive
August 15, 2019
Toronto Ontario
M9L 1T9
Submission Control No: 223407
Page 2 of 37
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................................. 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.....................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..........................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
................................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..............................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
................................................................................................................
6
DRUG INTERACTIONS
..............................................................................................................
11
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..........................................................................................
12
OVERDOSAGE
.............................................................................................................................
13
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.........................................................................
13
STORAGE AND STABILITY
......................................................................................................
16
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
....................................................................................
16
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.......................................................... 16
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.........................................................................................
18
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................
קרא את המסמך השלם
