APO-OXCARBAZEPINE Comprimé

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Oxcarbazépine

זמין מ:

APOTEX INC

קוד ATC:

N03AF02

INN (שם בינלאומי):

OXCARBAZEPINE

כמות:

600MG

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

Oxcarbazépine 600MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

100

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0140461003; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2015-05-01

מאפייני מוצר

_APO-OXCARBAZEPINE (Comprimés d’oxcarbazépine) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-OXCARBAZEPINE
Comprimés d’oxcarbazépine
Comprimés dosés à 150 mg, à 300 mg et à 600 mg, voie orale
Norme d’Apotex
Antiépileptique
Code ATC : N03AF02
APOTEX INC
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
31
juillet 2006
Date de révision :
1 mai 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 270099
1
_APO-OXCARBAZEPINE (Comprimés d’oxcarbazépine) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Aucune au moment de l’approbation.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................. 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants.................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
................................. 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.................................................................................
6
4.2
Posologie recommandée et modification
posologique....................................