APO-DOXAZOSIN Comprimé

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

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הורד מאפייני מוצר (SPC)
29-10-2018

מרכיב פעיל:

Doxazosine (Mésylate de doxazosine)

זמין מ:

APOTEX INC

קוד ATC:

C02CA04

INN (שם בינלאומי):

DOXAZOSIN

כמות:

2MG

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

Doxazosine (Mésylate de doxazosine) 2MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

100

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

ALPHA-ADRENERGIC BLOCKING AGENTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131431003; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

1999-07-22

מאפייני מוצר

                                _Page 1 de 40_
MONOGRAPHIE
PR
APO-DOXAZOSIN
Comprimés mésylate de doxazosine
Norme Apotex
1 mg, à 2 mg et à 4 mg doxazosin
/
comprimés
Antihypertenseur
Traitement symptomatique de l'hyperplasie bénigne de la prostate
(HBP)
APOTEX INC.
Date de révision :
150 Signet Drive
29 octobre 2018
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Numéro de contrôle de la présentation : 216873
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MONOGRAPHIE
PR
APO-DOXAZOSIN
Comprimés mésylate de doxazosine
Norme Apotex
1 mg, à 2 mg et à 4 mg doxazosin
/
comprimés
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antihypertenseur
Traitement symptomatique de l'hyperplasie bénigne de la prostate
(HBP)
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le mode d'action de APO-DOXAZOSIN repose sur le blocage sélectif des
récepteurs alpha-
adrénergiques postjonctionnels et postsynaptiques du sous-type alpha
1
.
Pharmacodynamie
Hypertension
L'administration de APO-DOXAZOSIN entraîne une diminution de la
résistance vasculaire
générale. Chez les hypertendus, la modification du débit cardiaque
est minime. Les réductions
maximales de la tension artérielle apparaissent généralement 2 à 6
heures après l'administration
et sont associées à une faible accélération de la fréquence
cardiaque en station debout. APO-
DOXAZOSIN exerce un effet plus marqué sur la tension artérielle et
la fréquence cardiaque en
position debout. On n'a pas observé de tolérance médicamenteuse en
contexte de traitement
prolongé.
Les tensions artérielles systolique et diastolique sont abaissées
aussi bien en décubitus qu'en
station debout. Lors d'essais cliniques, les réponses obtenues pour
la tension artérielle ont été
mesurées à la fin de l'intervalle posologique (24 heures), la
diminution habituellement constatée
en décubitus étant de 6 à 11 mmHg pour la tension systolique et de
5 à 9 mmHg pour la tension
diastolique. En orthostatisme, la réponse au traitement a eu tendance
à dépasser ces chiffres de 3
à 5 mmHg. Les effets maximaux sur la tension artérielle (1 à 6
heures) étaient supérieurs de 50 à

                                
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