APO-CLONAZEPAM Comprimé

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Clonazépam

זמין מ:

APOTEX INC

קוד ATC:

N03AE01

INN (שם בינלאומי):

CLONAZEPAM

כמות:

0.5MG

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

Clonazépam 0.5MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

100,500 TABLETS

סוג מרשם:

Ciblés (LRCDAS IV)

איזור תרפויטי:

BENZODIAZEPINES

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0111558001; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2021-06-10

מאפייני מוצר

_APO-_
_CLONAZEPAM (Clonazepam comprimés) Page 1 de 45_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
APO-CLONAZEPAM
Comprimés de clonazépam
Comprimés à 0,5 mg et à 2 mg pour voie orale
USP
Anticonvulsant
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date
d’approbation
initiale
:
31
juillet
1995
Date
de
révision
:
15 septembre
2023
Numéro
de
contrôle
de
la présentation
:
278755
1
_APO-_
_CLONAZEPAM (Clonazepam comprimés) Page 2 de 45_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
3 ENCADRÉ MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, généralités, Utilisation
concomitante
avec des opioïdes
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Dépendance/tolérance
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Neurologique, Chutes et fractures
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes âgée
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
............................................................ 2
TABLE DES MATIÈRES
.......................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ.............................................. 4
1
INDICATIONS
........................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
.............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (>65 ans)
...............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
......