Apidra SoloStar (stylo prérempli) injizierbare Lösung

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

insulinum glulisinum

זמין מ:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

קוד ATC:

A10AB06

INN (שם בינלאומי):

insulinum glulisinum

טופס פרצבטיות:

injizierbare Lösung

הרכב:

insulinum glulisinum 3.49 mg corresp. insulinum glulisinum 100 U., trometamolum, natrii chloridum, polysorbatum 20, conserv.: metacresolum 3.15 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Biotechnologika

איזור תרפויטי:

Diabetes mellitus bei erwachsenen

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2007-08-10

עלון מידע

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Apidra® SoloStar®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Was ist Apidra SoloStar und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Apidra ist eine klare, farblose, wässerige Injektionslösung, die
Insulin Glulisin enthält. Insulin Glulisin
ist ein menschliches Insulin-Analog und wird gentechnisch unter
Verwendung von Mikroorganismen
(Escherichia coli) hergestellt. Beim Apidra SoloStar ist die Lösung
in Kartuschen abgefüllt, die fest mit
dem Injektoren verbunden sind.
Apidra ist ein Antidiabetikum, das auf ärztliche Verordnung verwendet
wird, um einen zu hohen
Blutzuckerspiegel bei Patienten ab 4 Jahren mit Diabetes mellitus zu
senken.
Hierbei handelt es sich um eine Erkrankung, bei der der Körper nicht
ausreichend Insulin produziert, um
den Blutzucker zu kontrollieren (Zuckerkrankheit).
Apidra ist ein raschwirkendes Insulin. Dies bedeutet, dass es 10-20
Minuten nach Verabreichung den
Blutzucker zu senken beginnt.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bitte halten Sie sich hinsichtlich Dosierung, Überwachung
(Blutzuckertests), Diät und körperlicher
Aktivität sowie der Injektionstechnik genau an die mit Ihrem Arzt
bzw. Ihrer Ärztin besprochenen
Anweisungen.
Konsultieren Sie vor Reisen Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin und
besprechen Sie: die Verfügbarkeit Ihres
Insulins im besuchten Land; die ausreichende Versorgung mit Insulin,
Injektionszubehör usw.; die
richtige Aufbewahrung des Insulins während der Reise; Essenszeiten
und Insulinverabreichung während
der Reise; mögliche Auswirkungen eines Wechsels in andere Zeitzonen;
mögliche neue
Gesundheitsris

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
Apidra®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Insulinum Glulisinum DCI 3BLys-29BGlu-humanum insulinum
analogum, GT), 100
Einheiten/ml.
Hilfsstoffe: Trometamolum, Natrii Chloridum Polysorbatum 20, Conserv.:
Metacresolum 3,15 mg,
Aqua q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Insulin Glulisin ist ein Insulin-Analogon, das mittels gentechnischer
Methoden unter Verwendung
von Escherichia coli gewonnen wird.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Apidra ist eine klare, farblose wässerige Injektionslösung in
Durchstechflaschen, Patronen und im
SoloStar. 1 ml enthält 3,49 mg Insulinum Glulisinum entspr. 100
Einheiten.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4
Jahren, sofern eine
Insulinbehandlung erforderlich ist.
Dosierung/Anwendung
Apidra ist ein rekombinantes Insulin-Analogon, welches äquipotent zu
löslichem Humaninsulin ist.
Apidra hat einen rascheren Wirkungseintritt und eine kürzere
Wirkungsdauer als lösliches
Humaninsulin.
Um die Rückverfolgbarkeit biotechnologischer Arzneimittel zu
gewährleisten, sollte für jede
Behandlung der Handelsname und die Chargennummer dokumentiert sein.
Übliche Dosierung:
Apidra soll kurz (0-15 Min.) vor oder unmittelbar nach der Mahlzeit
injiziert werden.
Apidra sollte in einem Therapieschema mit einem länger wirksamen
Insulin oder basalem Insulin-
Analogon gegeben werden, oder kann mit oralen Antidiabetika verwendet
werden.
Die Dosierung von Apidra muss individuell festgelegt werden.
Anwendung:
Subkutane Verabreichung:
Apidra wird subkutan injiziert; oder mittels einer Pumpe
kontinuierlich subkutan verabreicht.
Subkutane Injektion:
Apidra soll subkutan in die Bauchwand, den Oberschenkel oder den
Oberarm injiziert oder durch
kontinuierliche Infusion in die Bauchwand verabreicht werden. Wie für
alle Insuline ist die
Verabreichungsstelle innerhalb des Injektionsbereiches jedesmal zu
wechseln. Wie für alle Insuline
kann die Resorption und folglich Wirkungsbeginn und -dauer beeinflusst
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