Antisedan vet 5 mg/ ml

מדינה: נורווגיה

שפה: נורבגית

מקור: Statens legemiddelverk

מרכיב פעיל:

Atipamezolhydroklorid

זמין מ:

Orion Corporation Orion Pharma

קוד ATC:

QV03AB90

INN (שם בינלאומי):

atipamezole hydrochloride

כמות:

5 mg/ ml

טופס פרצבטיות:

Injeksjonsvæske, oppløsning

יחידות באריזה:

Hetteglass 10 ml

סוג מרשם:

C

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2001-01-01

עלון מידע

PAKNINGSVEDLEGG.
.
ANTISEDAN VET. 5 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, TIL HUND OG
KATT.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker:
Orion Corporation.
Orionintie 1.
FI-02200 Espoo.
Finland.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Antisedan vet. 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning, til hund og
katt.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
1 ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Atipamezolhydroklorid 5 mg.
HJELPESTOFFER:
Metylparahydroksybenzoat 1 mg.
Natriumklorid 8,5 mg.
Vann til injeksjon ad 1 ml.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Oppheving av sedasjon/analgesi og reetablering av normal tilstand hos
hund og katt
etter bruk av medetomidin eller dexmedetomidin.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Ingen.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Forbigående hjerteklapp og økt vaktsomhet kan forekomme etter mulig
overdosering.
.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er
nevnt i dette
pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) .
.
Hund og katt.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
Intramuskulær, intravenøs eller subkutan administrering. I.m.
injeksjon gir vanligvis
en jevn gjenopprettelse av normal tilstand, og er derfor det som
vanligvis
anbefales.
Dosering er avhengig av inngitt dose dexmedetomidin/medetomidin.
HUND:
Samme volum (ml) som inngitt dose medetomidin eller dexmedetomidin 0,5
mg/ml,
en femdel (1/5) av volumet (ml) gitt av dexmedetomidin 0,1 mg/ml. .
Dette tilsvarer 5 ganger dosen av medetomidin i mikrogram og 10 ganger
dosen av
dexmedetomidin i mikrogram.
KATT:
Halve volumet (ml) av inngitt dose medetomidin eller dexmedetomidin
0,5 mg/ml,
en tidel (1/10) av volumet (ml) gitt av dexmedetomidin 0,1 mg/ml.
Dette tilsvarer 2,5 ganger dosen av medetomidin i mikrogram og 5
ganger dosen av
dexmedetomidin i mikrogram.
.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.
.
Injisere

מאפייני מוצר

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Antisedan vet. 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning, til hund og
katt.
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Atipamezolhydroklorid
5 mg
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3. LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund og katt.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Oppheving av sedasjon/analgesi og reetablering av normaltilstand hos
hund og katt etter bruk av
medetomidin eller deksmedetomidin.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
4.4 SPESIELLE ADVARSLER
Påse at dyrets svelgreflekser er normale før det tillates å spise
eller drikke. Etter administrering bør
dyret ligge i rolige omgivelser.
4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
For reversering av medetomidin/deksmedetomidin og ketamin-anestesi
skal Antisedan ikke gis før
tidligst 30 til 40 minutter etter at ketamin er gitt. Dersom effekten
av alpha-2 agonisten oppheves
tidligere kan gjenstående effekt av ketamin forårsake kramper..
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL
DYR
Kontakt med hud og slimhinner skal unngås. Dersom forurensing skjer
skal berørt hud/slimhinner
straks skylles med vann.
4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Bivirkninger er svært sjeldne.
Oppkast eller sterk salivasjon, pesing og defekasjon er rapportert,
men forekommer svært sjelden.
Raskt forbigående hyperaktivitet og tachykardi er observert hos et
fåtall individer.
Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende
konvensjon:
- Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet
av en behandling)
- Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr)
- Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr)
- Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr)
- Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte
rapporter).
4.7 BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING
Sikkerheten er ikke do