ANTIPAR 200 MG/50 MG/200 MG FILM TABLET, 100 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
11-04-2017
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
11-04-2017

מרכיב פעיל:

levodopa, karbidopa monohidrat, entakapon

זמין מ:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

N04BA03

INN (שם בינלאומי):

levodopa, carbidopa monohydrate, entakapon

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

levodopa, tespiti inhibitörleri ve comt inhibitörü

מצב אישור:

Aktif

תאריך אישור:

2017-07-04

עלון מידע

                                KISA
URUN
BILGISI
1.
BEŞERi
TIBBİ
ünüxüx
ı.nı
aNripaR
2001501200
nrg
filııı
tablet
2.
xa.ı,irarİF
VE
KANTirarir
nirışhl
Etkin
maddeler:
Levodopa.
.200
nıg
Karbidopa.
..........50
nıg
Eııtakapon.....'...
........200
nıg
Yardımcı
maddeler:
Sukıoz.
.......0,16 ıng
Kroskaıııelloz
sodyuın.
.l
16,55
ıng
Manııitol.
..... .......65,26
ıng
Gliseıol.
.......0,8
ırıg
Yardımcl ııaddeler
için
6.l'e
bakıııız.
3.
FARMASöTıK FoRM
Filın
kaplı
tablet.
ANTİPAR
2001501200
nıg
fihı
kaplı
tabletler,
kahverengi renkli,
oval, bikonveks
filıır kaplı
tablet.
4.
xı.iNir
Öznı,ı.ixı.rn
4,l.
Terapötikendikasyonlar
ANTiPAR,
parkiırson
hastalığıııın
ve levodopa
dozunun
etkisiniıı
geçmeye
başladığı
döneıııleıde
kötüleşnre
gözlenen
hastaların
tedavisinde
endikedir.
4.2.
Pozoloji
ve
uygulama
şekli
Pozoloji:
ANTIPAR,besinlerle
birlikte
ya
da
onlar,dan
ayrl
olarak,
oral
yoldan
alırunalıdır(Bkz.
Bölüln
5.2
Farmakokiı-letik
özellikler).
Bir
tablet
bir
tedavi
dozu içerir
ve
tabletler
lıer
zarııan
tam
tablet
olarak bölüıııııeden
uygu
lanmal
ıd
ır.
Uygulanra
sıklığı
ve
süıesi:
Dokıor
tarafindan
başka
şekilde
tavsiye
edilnediği
takdirde;
optimunr
ANTiPAR
günlük
dozu,
I-ıer
hastada
dikkatli bir
titrasyoıı
yoluyla
belirlennıelidir.
GünIük
ANTiPAR
dozu,
tercih
edileır nrevcut
ANTiPAR
tablet
dozajlarıııdan
biri
(50ll2.5l200
mg,75118.751200
mg,l00l25l200
mg,
l25l3l.251200
ng,150137
'51200
ıng
ya
da2001501200
ng
levodopalkarbidopa/entakapon)
kullanılarak
optiııize
edilmelidir.
Hastalara,
her
tablet
dozunuır
uygulaıınrasıırda
yalnızca
tek
bir
ANTiPAR
tableti
almaları
gerektiği
anlatılııralıdır.
Toplaııı 200
ııg
üzeriı-ıde
kaıüidopa
gi"inIiik
dozuyla
ilgili
deneyiın
sııılrlıdır,
ancak
bir
güııde
70-l00
ııg
düzeyindeıı dalıa az
kaı{ıidopa
alaıı
lıastalaıda
bulantı
ve
kusııranın
yaşanma
olasılığı
yüksektir.
Önerileıı
ıııaksirııuıı-ı
güı-ılük
eı'ıtakapon
dozu 2000
nıg
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                KULLANN{A
TALIMATI
ANTiPAR
2001501200
nıg fiIm
tablet
Ağızdan
aIınlr.
o
Etkiıı
nıcıddeler:
Her
bir
lihıı
kaplı
tablet
200
ır-ıg
levodopa,
50
ırrg kaı'bidopa
ve 200
lrrg
erıtakapon içerir.
C
Yarılınıcı
ııadcleIeı'.'
Hipıoırrel\oz
2910,
sukroz,
polisoıbat
80,
ııraırnitol,
kroskaınelloz
sodyum,
polivinilpirolidon,
ııragnezyum
Stearat,
kıımızı
demir
oksit
(E
l72),
sarı
deınir
oksit
(E
172)'
siyah deınir
oksit
(E
l72),
titanyum
dioksit
(E
171),
mısır
ırişastası,
gliserol.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KIJLLANMA TALiMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
çünkü
sizin için
önemli
bilgiler
içermektedir.
o
Bıı
kııllaıııııa
taliıııcıluıı
solrlayuıız'
Dalıa
sonrcı
lekrcır
okıınıcıl,ct
ihıiyaç
dıı1ıaği1i,"'irri'.
.
Eğer
ilcıı,e
sorıılaruıız
olıırsa,
ltitfen
doktorııııuza
ı,eya
eczacüııza danışuıız.
o
Bu
ilaç
kişisel
olarak sizin
içiıı
reçele
edilnıiştir,
başkalaruıcı
ı,erıııe:/iııiz.
ı
Bıı
ilacııı
kııllaı'ıIml Sırasuıda
doktora
ı,e)ıa
lıastaııeye
gittiğinizde
cloktoıuıııızo
bıı
ilacı
kul
land
ı
ğuı
ız
ı
söyl
ey
iıı
i
z.
ı
Bıı
tolinıotta
),cızıloıılcırcı
Qynen
Lıyıtnıız.
ilaç
lırıkkıııda
si:e
öııeı'ilan
dozıuı
dışıııda
Jıüksek
ı' eJ,
a
d iiş ii
k
ıI
o
z
kııl
l
aıııııayu
ı
tZ.
Bu
Kullanma Talimatında:
1.
ANTIPAR
ııedİr
ve
ııe
İçiıı
kallrııııIır7
2.
ANTİPAR'ı
kuIloıınıaclaıı
öııce
ttİkkat
erliInıesi
gerekeııIer
3.
ANTİPAR
ııasıl
kuIIaııılır?
4.
olası
yaıı
etkİler
ııelerdİr?
5.
ANTİPAR'ııı
saklaıııııası
Başlıkları
yer
aImaktadır.
1.
ANTIPAR
nedirve
ne
için
kullanılır?
Bir
ANTiPAR
filnı
kaplı
tablette
üç etkin madde
bu|uıııııaktadır.
Her
bir
filırr
kaplı
tablet,
etkin
ınadde olarak, Parkinson
lrastalığıırın
tedavisinde
kullanılan
levodopa
ve
levodopanın
Parkinson
hastalığını
tedavi
edici etkilerini
artıraır
karbidopa
ve
entakapoıı içerir.
I tt0
ANT
                                
                                קרא את המסמך השלם