מדינה: תוניסיה
שפה: צרפתית
מקור: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
Le LÉVÉTIRACÉTAM
TAHA PHARMA
LEVETIRACETAM
750 mg
Comprimé pelliculé
B/30
A
ANTI-EPILEPTIQUES
SYSTEME NERVEUX
ANTIOMAL est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. ANTIOMAL est indiqué en association : Dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte, l'enfant et le nourrisson à partir de 1 mois présentant une épilepsie ; Dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile ; Dans le traitement des crises généralisées tonicocloniques primaires de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
Classement VEIC: Essentiel
2021-04-20
1 - DÉNOMINATION ET COMPOSITION ANTIOMAL ® 250 : Lévétiracétam ...................................................................................................................................................... 250 mg ANTIOMAL ® 500 : Lévétiracétam ...................................................................................................................................................... 500 mg ANTIOMAL ® 750 : Lévétiracétam ...................................................................................................................................................... 750 mg LES AUTRES COMPOSANTS SONT : Povidone K30, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre et opadry Bleu. 2 - QU’EST-CE QUE ANTIOMAL ® ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie). INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES : Antiomal est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. Antiomal est indiqué en association : - dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte, l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de 1 mois présentant une épilepsie. -dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile. -dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique. 3 - QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANTIOMAL ® ? NE PRENEZ JAMAIS ANTIOMAL • si vous êtes allergique au lévétiracétam, aux dérivés de pyrrolidone ou à l’un des autres composants de ce médi- cament. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Adressez-vous à קרא את המסמך השלם
_ANTIOMAL_ ® 1.1. INFORMATIONS SUR LE PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ANTIOMAL ® 250, 250 mg de lévétiracétam, comprimé pelliculé ANTIOMAL ® 500, 500 mg de lévétiracétam, comprimé pelliculé ANTIOMAL ® 750, 750 mg de lévétiracétam, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de lévétiracétam. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de lévétiracétam. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. Chaque comprimé pelliculé contient 750 mg de lévétiracétam. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES ANTIOMAL est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. ANTIOMAL est indiqué en association: - dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de 1 mois présentant une épilepsie. - dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile. _ANTIOMAL_ ® - dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _EN MONOTHÉRAPIE POUR ADULTE ET ADOLESCENT À PARTIR DE 16 ANS_ La dose initiale recommandée est de 250 mg 2 fois par jour, elle doit être augmentée après 2 semaines à la dose thérapeutique de 500 mg 2 fois par jour. La dose peut être augmentée à nouveau de 250 mg 2 fois par jour toutes les 2 semaines en fonction de la réponse clinique. La dose maximale est de 1500 mg 2 fois par jour. _TRAITEMENT EN AS קרא את המסמך השלם