ANTIOMAL 500 500 mg Comprimé pelliculé

מדינה: תוניסיה

שפה: צרפתית

מקור: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

מרכיב פעיל:

Le LÉVÉTIRACÉTAM

זמין מ:

TAHA PHARMA

INN (שם בינלאומי):

LEVETIRACETAM

כמות:

500 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé pelliculé

יחידות באריזה:

B/60

סיווג:

A

קבוצה תרפויטית:

ANTI-EPILEPTIQUES

איזור תרפויטי:

SYSTEME NERVEUX

סממני תרפויטית:

ANTIOMAL est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. ANTIOMAL est indiqué en association : Dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte, l'enfant et le nourrisson à partir de 1 mois présentant une épilepsie ; Dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile ; Dans le traitement des crises généralisées tonicocloniques primaires de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.

leaflet_short:

Classement VEIC: Essentiel

תאריך אישור:

2021-04-20

עלון מידע

1 - DÉNOMINATION ET COMPOSITION
ANTIOMAL
® 250
:
Lévétiracétam
......................................................................................................................................................
250 mg
ANTIOMAL
® 500
:
Lévétiracétam
......................................................................................................................................................
500 mg
ANTIOMAL
® 750
:
Lévétiracétam
......................................................................................................................................................
750 mg
LES AUTRES COMPOSANTS SONT :
Povidone K30, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, silice
colloïdale anhydre
et opadry Bleu.
2 - QU’EST-CE QUE ANTIOMAL
® ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament
utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES :
Antiomal est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises
partielles avec ou sans généralisation secondaire chez
l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une
épilepsie nouvellement diagnostiquée.
Antiomal est indiqué en association :
- dans le traitement des crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire chez l’adulte, l’adolescent,
l’enfant et
le nourrisson à partir de 1 mois présentant une épilepsie.
-dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie
myoclonique juvénile.
-dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans
présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
3 - QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ANTIOMAL
® ?
NE PRENEZ JAMAIS ANTIOMAL
• si vous êtes allergique au lévétiracétam, aux dérivés de
pyrrolidone ou à l’un des autres composants de ce médi-
cament.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à

מאפייני מוצר

_ANTIOMAL_
®
1.1.
INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
ANTIOMAL
®
250, 250 mg de lévétiracétam, comprimé pelliculé
ANTIOMAL
®
500, 500 mg de lévétiracétam, comprimé pelliculé
ANTIOMAL
®
750, 750 mg de lévétiracétam, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de lévétiracétam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de lévétiracétam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Chaque comprimé pelliculé contient 750 mg de lévétiracétam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
ANTIOMAL est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises
partielles avec ou sans
généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans
présentant une épilepsie
nouvellement diagnostiquée.
ANTIOMAL est indiqué en association:
- dans le traitement des crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire chez l'adulte
l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de 1 mois
présentant une épilepsie.
- dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et de
l'adolescent à partir de 12 ans
présentant une épilepsie myoclonique juvénile.
_ANTIOMAL_
®
- dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l'adulte et de
l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie
généralisée idiopathique.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_EN MONOTHÉRAPIE POUR ADULTE ET ADOLESCENT À PARTIR DE 16 ANS_
La dose initiale recommandée est de 250 mg 2 fois par jour, elle doit
être augmentée après 2
semaines à la dose thérapeutique de 500 mg 2 fois par jour. La dose
peut être augmentée à
nouveau de 250 mg 2 fois par jour toutes les 2 semaines en fonction de
la réponse clinique. La
dose maximale est de 1500 mg 2 fois par jour.
_TRAITEMENT EN AS