ANTINELLE 0,02 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

זמין מ:

KERN PHARMA S.L.

קוד ATC:

G03AA12

INN (שם בינלאומי):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

כמות:

3 mg/0,02 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

הרכב:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Drospirenona y estrógeno

leaflet_short:

ANTINELLE 0,02 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21 comprimidos Autorizado 15/06/2012 Comercializado - ANTINELLE 0,02 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 63 (3 x 21) comprimidos Autorizado 15/06/2012 No Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2012-06-15

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANTINELLE 0,02 MG/3MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Etinilestradiol/drospirenona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe usted
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):
-
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.
-
Aumentan
ligeramente
el
riesgo
de
sufrir
un
coágulo
de
sangre
en
las
venas
y
arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.
-
Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES ANTINELLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANTINELLE
-
Cuándo no debe usar Antinelle
-
Cuándo debe tener especial cuidado con Antinelle
-
Coágulos de sangre
-
Antinelle y cáncer
-
Uso Antinelle con otros medicamentos
-
Uso de Antinelle con los alimentos y bebidas
-
Pruebas de laboratorio
-
Embarazo y lactancia
-
Conducción y uso de máquinas
-
Información importante sobre algunos de los componentes de Antinelle
3.
CÓMO TOMAR ANTINELLE
-
¿Cuándo puede empezar con el primer envase?
-
Si toma más Antinelle del que debe
-
Si olvidó tomar Antinelle
-
¿Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa?
-
Sangrado entre períodos menstruales
-
¿Qué debe hacer

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Antinelle 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,02 mg de
etinilestradiol y 3 mg de drospirenona.
Excipientes:
44 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, rosas, redondos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Antinelle debe tener en cuenta los factores
de riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Antinelle con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: uso oral.
_ _
_Cómo tomar Antinelle _
_ _
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario, en el orden que se indica en el blíster.
Se debe tomar un comprimido de Antinelle diariamente durante 21 días
consecutivos. Cada nuevo envase
se empieza tras un intervalo de 7 días sin comprimidos, tiempo
durante el cual se produce la hemorragia
por privación. Esta hemorragia suele dar comienzo 2–3 días
después de tomar el último comprimido y es
posible que no haya cesado antes de empezar el siguiente envase.
_Cómo comenzar a tomar Antinelle _
-
Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal (en el mes
anterior).
Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer día de la
hemorragia menstrual).
-
Para sustituir a un anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo
oral combinado (AOC),
anillo vaginal o parche transdérmico).
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La mujer debe empezar a tomar Antinelle al día siguiente de finalizar
el intervalo habitual sin toma de
hormonas (intervalo sin comprimidos o con