ANTIDOL 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

PARACETAMOL

זמין מ:

LABORATORIOS CINFA S.A.

קוד ATC:

N02BE01

INN (שם בינלאומי):

PARACETAMOL

כמות:

500 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

הרכב:

PARACETAMOL 500 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

איזור תרפויטי:

Paracetamol

leaflet_short:

ANTIDOL 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 10 comprimidos Autorizado 01/09/1984 No Comercializado - ANTIDOL 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 20 comprimidos Autorizado 01/09/1984 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

1984-09-01

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANTIDOL 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora la fiebre
después de 3 días o el dolor durante 5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Antidol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Antidol
3. Cómo tomar Antidol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Antidol
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ANTIDOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
Este medicamento se utiliza para el alivio sintomático de dolores
ocasionales leves o moderados, como
dolores de cabeza, dentales, musculares (contracturas) o de espalda
(lumbago), así como en estados
febriles, en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si persiste la fiebre
después de 3 días o el dolor durante 5 días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANTIDOL
NO TOME ANTIDOL
-
Si es alérgico al paracetamol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Antidol.
-
No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en la
sección 3 “Cómo tomar Antidol”.
-
Debe evitarse el uso simultáneo de este medicamento con otros
medicamentos que contengan
paracetamol, por ejemplo, medica

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Antidol 500 mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Paracetamol 500 mg
Excipiente con efecto conocido
Aceite de ricino hidrogenado 25 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto
Comprimidos oblongos, recubiertos, de color blanco, ranurados por una
cara y por la otra marcados con el
código “antidol”.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado y estados
febriles en adultos y adolescentes
mayores de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos: _
Tomar 1 comprimido cada 4 – 6 horas, según necesidad. En caso
necesario pueden tomarse 2 comprimidos
cada 6-8 horas, hasta un máximo de 6 comprimidos al día. No se
excederá de 3g de paracetamol en 24
horas.
_ _
_Adolescentes de 12 a 18 años (43 – 65 kg): _
Tomar 1 comprimido por toma cada 4 – 6 horas, según necesidad,
hasta un máximo de 5 comprimidos en
24 horas.
_Población pediátrica _
Los niños (menores de 12 años) no pueden tomar este medicamento.
_Pacientes con insuficiencia renal_:
En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado
de filtración glomerular según el
cuadro siguiente:
Filtración glomerular
DOSIS
10-50 ml/min
500 mg cada 6h
<10ml/min
500mg cada 8h
_ _
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_Pacientes con insuficiencia hepática_:
En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g/24 horas y
el intervalo mínimo entre dosis será de 8
horas (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de
empleo).
La dosis diaria eficaz no debe exceder de 60 mg/kg/día (hasta un
máximo de 2 g/día) en las siguientes
situaciones:
-
Adultos que pesen menos de 50 kg.
-
Insuficiencia hepática de leve a moderada, síndrome de Gilbert
(ictericia no hemolítica familiar).
-
Des