ANTICOAGULANTE ACD FKI

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Prodotti ausiliari per la trasfusione del sangue

זמין מ:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

קוד ATC:

V07AC

INN (שם בינלאומי):

Auxiliary products for the transfusion of blood

יחידות באריזה:

"SOLUZIONE ANTICOAGULANTE E CONSERVANTE PER IL SANGUE- FORMULA A" 15 SACCHE FLESSIBILI 500 ML; "SOLUZIONE ANTICOAGULANTE E CONSE

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Prodotti ausiliari per la trasfusione del sangue

leaflet_short:

030760072 - SOLUZIONE ANTICOAGULANTE E CONSERVANTE PER IL SANGUE- FORMULA A 25 SACCHE FLESSIBILI 250 ML - Revocato; 030760033 - FORMULA B 100/500 ML - Revocato; 030760021 - FORMULA B 62,5/350 ML - Revocato; 030760084 - SOLUZIONE ANTICOAGULANTE E CONSERVANTE PER IL SANGUE- FORMULA A 15 SACCHE FLESSIBILI 500 ML - Revocato; 030760019 - SOLUZIONE ANTICOAGULANTE E CONSERVANTE PER IL SANGUE- FORMULA A FLACONCINO 500 ML - Revocato; 030760058 - SOLUZIONE ANTICOAGULANTE E CONSERVANTE PER IL SANGUE- FORMULA A SACCA FLESSIBILE 250 ML - Revocato; 030760060 - SOLUZIONE ANTICOAGULANTE E CONSERVANTE PER IL SANGUE- FORMULA A SACCA FLESSIBILE 500 ML - Revocato; 030760045 - SOLUZIONE ANTICOAGULANTE E CONSERVANTE PER IL SANGUE- FORMULA A FLACONCINO 250 ML - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ANTICOAGULANTE ACD FRESENIUS KABI ITALIA
SOLUZIONE ANTICOAGULANTE E CONSERVANTE PER IL SANGUE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è ANTICOAGULANTE ACD FRESENIUS KABI ITALIA e a cosa
serve
2. Cosa deve sapere prima di usare ANTICOAGULANTE ACD FRESENIUS KABI
ITALIA
3. Come usare ANTICOAGULANTE ACD FRESENIUS KABI ITALIA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ANTICOAGULANTE ACD FRESENIUS KABI ITALIA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ANTICOAGULANTE ACD FRESENIUS KABI ITALIA E A COSA
SERVE
ANTICOAGULANTE ACD FRESENIUS KABI ITALIA contiene i principi attivi
acido
citrico monoidrato, sodio citrato e glucosio monoidrato, e appartiene
ad un
gruppo di medicinali usati per facilitare le operazioni di trasfusione
del sangue
in quanto impedisce l’aggregazione (coagulazione) del sangue
destinato alle
trasfusioni. ANTICOAGULANTE ACD FRESENIUS KABI ITALIA è utilizzato
per la
raccolta e la conservazione dei campioni di sangue e per le procedure
di
trasfusione del sangue.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ANTICOAGULANTE ACD FRESENIUS
KABI ITALIA
NON USI ANTICOAGULANTE ACD FRESENIUS KABI ITALIA
-
se è allergico all’acido citrico monoidrato, al sodio citrato, al
glucosio
monoidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di grave diminuzione della funzionalità dei reni
(insufficienza
renale) con scarsa o assente eliminazione di urine o problemi dei
livelli di
azoto nel sangue;
-
se soffre di una malat

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Anticoagulante ACD Fresenius Kabi Italia Soluzione anticoagulante e
conservante per il sangue
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono
Formula A
Principi attivi: Acido citrico monoidrato
0,80 g
Sodio citrato
2,20 g
Glucosio monoidrato
2,45 g
pari a glucosio anidro
2,24 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione anticoagulante e conservante per il sangue.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L’anticoagulante ACD (citrato glucosio) è utilizzato per la
raccolta e
conservazione di campioni di sangue estratto e per procedure
trasfusionali,
quali la plasmaferesi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Si utilizzano 15 ml per 100 ml di sangue raccolto
Il sangue così raccolto può essere conservato fino a 21 giorni.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Inoltre, il sodio citrato contenuto nella soluzione ACD è
controindicato nelle
seguenti condizioni:
•
Insufficienza renale grave con oliguria, azotemia o anuria
•
Malattia di Addison
•
Paralisi periodica iperkaliemica
•
Disidratazione acuta
•
Crampi
•
Danno cardiaco grave
•
Dieta iposodica
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’ IMPIEGO
Usare con cautela l’Anticoagulante ACD, contenente sodio citrato, in
caso di:
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
Insufficienza cardiaca congestizia
•
Ipertensione
•
Edema periferico o polmonare
•
Pre-eclampsia
•
Insufficienza epatica acuta e cronica
E’ necessario monitorare gli elettroliti, spe