מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SUCRALFAT
Orion Corporation
A02BX02
sucralfate
1 g
tabletter
Markedsført
1985-09-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ANTEPSIN ® 1G TABLETTER Sucralfat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet, har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger herunder, bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 8 uger. Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Antepsin ® 3. Sådan skal du tage Antepsin ® 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Antepsin ® er en hvid, oval tablet med delekærv på den ene side. Delekærven er kun til for at dele tabletten med henblik på at lette indtagelsen og ikke for at dele tabletten i lige store doser. Antepsin ® virker helende på sår i spiserøret, mavesækken og tolvfingertarmen. Du kan tage Antepsin ® ved: - behandling af sår på tolvfingertarm og mavesæk - behandling af spiserørskatar (sure opstød og halsbrand) - forebyggelse af stress-mavesår hos svært akut syge 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ANTEPSIN ® Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ANTEPSIN ® - hvis du er allergisk over for sucralfat, eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6.) ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER - hvis din nyrer ikke virker normalt. Du skal altid tale med din læge, før du tager Antepsin ® . - mod mavesår. Tag kun Antepsin ® efter aftale med lægen. Hvis du har קרא את המסמך השלם
16. NOVEMBER 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR ANTEPSIN, TABLETTER 0. D.SP.NR. 3919 1. LÆGEMIDLETS NAVN Antepsin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Sucralfat 1 g Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Udseende: Hvid, oval tablet med delekærv på den ene side. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.> 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ulcus duodeni. Ulcus ventriculi. Refluksesofagit. Forebyggelse af stressulcus hos svært akut syge. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne: Ulcus duodeni_: 1g (1 tablet) 4 gange dagligt eller 2g (2 tabletter) 2 gange dagligt. _Langtidsbehandling_: 1g (1 tablet) 2 gange dagligt. _Ulcus ventriculi_: 1g (1 tablet) 4 gange dagligt. _Langtidsbehandling_: 1g (1 tablet) 2 gange dagligt. _Refluksesofagit_: 1g (1 tablet) 4 gange dagligt. _Forebyggelse af stressulcus hos svært akut syge_: 1g (1 tablet) 4 gange dagligt. Pædiatrisk population _11678_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Antepsins sikkerhed og virkning hos børn under 14 år er ikke klarlagt. De foreliggende data er beskrevet i pkt. 5.1. Administration Præparatet indtages ½-1 time før måltiderne samt før sengetid. Antepsin må ikke administreres intravenøst (se pkt. 4.4). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Må ikke administreres intravenøst Utilsigtet intravenøs administration af uopløseligt sucralfat og dets uopløselige hjælpestoffer kan inducere fatale komplikationer, herunder lungeemboli og cerebral emboli. Andre alvorlige komplikationer, herunder aluminiumforgiftning, er rapporteret efter intravenøs administration. Kronisk nedsat nyrefunktion Det frarådes at anvende sucralfat til dialysepatienter. Sucralfat skal administreres med forsigtighed til patienter med kronisk nedsat nyrefunktion. Små mæ קרא את המסמך השלם