ANTEOVIN tabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

levonorgestrel; ethinylestradiol

זמין מ:

Richter Gedeon Nyrt.

קוד ATC:

G03AB03

INN (שם בינלאומי):

levonorgestrel; ethinylestradiol

יחידות באריזה:

1x21 3x21

סיווג:

TT

סוג מרשם:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

1985-02-19

עלון מידע

4. sz. melléklete az OGYI-T-3640/01 sz.
Forgalombahozatali engedély felújításának
Budapest, 2004. szeptember 21.
Szám: 20.797/55/2003
Előadó: dr. Mészáros G./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Anteovin tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az az Anteovin tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Anteovin tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
6.
További információk
ANTEOVIN TABLETTA
_Fehér tabletta:_
A készítmény hatóanyaga: 0.05mg Etinilösztradiol és 0,05mg
levonorgestrelum fehér tablettánként
_Egyéb összetevők: _vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
burgonyakeményítő, magnézium-sztearát,
zselatin, talkum, kukoricakeményítő, 60,9 mg laktóz-monohidrát.
Narancssárga tabletta:
A készítmény hatóanyaga: 0.05mg Etinilösztradiol és 0,125 mg
levonorgestrelum narancssárga
tablettánként.
Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
burgonyakeményítő, magnézium-sztearát,
zselatin, talkum, kukoricakeményítő, 60,81 mg laktóz-monohidrát,
Sunset Yellow E 110.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Richter Gedeon Rt., Budapest
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANTEOVIN TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Anteovin tabletta hormonális fogamzásgátló
gyógyszerkészítmény, amely női tüsző és sárgatest
hormonokat tartalmaz.
Hatását a peteérés megakadályozásával fej

מאפייני מוצר

3. sz. melléklete az OGYI-T-3640/01 sz.
Forgalombahozatali engedély felújításának
Budapest, 2004. szeptember 21.
Szám: 20.797/55/2003
Előadó: dr. Mészáros G./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása
(javítás: engedélyszám:
2004. 11. 15. dr. Mészáros)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ANTEOVIN TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Fehér tabletta:
0,05 mg Etinilösztradiol
0,05 mg Levonorgesztrel
Narancssárga tabletta
0,05 mg Etinilösztradiol
0,125 mg Levonorgesztrel
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta. Csaknem fehér (Tabletta I) és világos narancssárga
színű (Tabletta II) korong alakú, lapos
felületű, metszett élű, egyik oldalukon mélynyomású „VIN”
jelzéssel ellátott tabletták.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
_Első alkalommal történő szedés:_ A tabletta szedését a
menstruáció 1. napján kell elkezdeni, és naponta
1 tablettát kell bevenni 21 napon át. A különböző színű
tabletták összetétele eltérő. Először a fehér
színű tablettákat kell bevenni, majd a narancssárga színűket.
Ebben az esetben nincs szükség egyéb
fogamzásgátló módszerre (kondom vagy spermicid).
_Soron következő ciklusok:_ Minden soron következő ciklust 7
gyógyszermentes napot követő napon
kell elkezdeni. A 7 gyógyszermentes nap alatt megvonásos vérzés
jelentkezik.
_Más kombinált fogamzásgátló készítményről történő
áttérés:_ Az Anteovin tablettát a fent említett
adagolási séma szerint kell alkalmazni. Az első Anteovin tablettát
a 7 napos szünetet követő napon
kell bevenni (6 napos szünetet követő napon kell bevenni, ha az
előző csomag 22 tablettát tartalmazott
vagy közvetlenül másnap, szünet nélkül, ha az előző csomagban
28 tabletta volt).
_Progesztogént tartalmazó minitablettáról történő áttérés:_
Az első Anteovin tablettát a menstruáció
első napján kell bevenni, akkor is, ha azon a napon már