Angised 0,5 mg podjezične tablete

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

gliceriltrinitrat

זמין מ:

GSK d.o.o., Ljubljana

קוד ATC:

C01DA02

INN (שם בינלאומי):

gliceriltrinitrat

טופס פרצבטיות:

podjezična tableta

הרכב:

gliceriltrinitrat 0,5 mg / 1 tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Sublingvalna uporaba

יחידות באריזה:

100 tableta

סוג מרשם:

Rp

קבוצה תרפויטית:

gliceriltrinitrat

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s stekleničko s 100 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2019-01-24

עלון מידע

JAZMP-IA/008G_(IA/175G)-30.10.2014
1
NAVODILO ZA UPORABO
ANGISED 0,5 MG PODJEZIČNE TABLETE
GLICERILTRINITRAT
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE TO NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano za vas osebno in ga ne smete dajati
drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Angised in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Angised
3. Kako jemati zdravilo Angised
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Angised
6. Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ANGISED IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Angised spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo nitrati.
Uporablja se za:
-
zdravljenje in preprečevanje angine pektoris,
-
urgentno zdravljenje pljučnega edema (tekočine v pljučih).
Angino pektoris običajno prepoznate po nenadni hudi bolečini ali
občutku tiščanja (stiskanja) v
prsih. Včasih občutite bolečino tudi v rami in roki. Večkrat se
pojavi po naporu, lahko pa tudi v
mirovanju.
2.
KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ANGISED
NE JEMLJITE ZDRAVILA ANGISED
-
če ste alergični (preobčutljivi) na gliceriltrinitrat, druge
nitro-spojine ali katerokoli sestavino
zdravila Angised (glejte poglavje 6 »Kaj vsebuje zdravilo Angised«),
-
če imate angino pektoris, ki je posledica t.i. hipertrofične
obstruktivne kardiomiopatije
(bolezen, pri kateri je zaradi povečane mase srčne mišice oviran
iztok krvi iz srčnih votlin),
-
če imate možgansko krvavitev ali poškodbo glave, saj se lahko
poveča znotrajlobanjski tlak,
-
če sočasno jemljete zdravila, ki vsebujejo sildenafil, vardenafil
ali tadalafil, ki se
uporabljajo za zdravljenje motenj erekcije (glejte poglavje 2
»Uporaba drugih zd

מאפייני מוצר

JAZMP-IA/008G_(IA_175G)-30.10.2014
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Angised
0,5 mg podjezične tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena podjezična tableta vsebuje 0,5 mg (500 mikrogramov)
gliceriltrinitrata.
Pomožne snovi:
Ena podjezična tableta zdravila Angised vsebuje 2,76 mg saharoze in
40,62 mg laktoze v obliki
42,76 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Podjezična tableta.
Podjezične tablete so bele barve, z razdelilno zarezo na eni strani
in oznako “WELLCOME P2A” na
drugi strani.
Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Angised je indicirano za zdravljenje akutnih napadov angine
pektoris, vključno z nestabilno
angino pektoris ter za preprečevanje tovrstnih napadov.
Zdravilo Angised lahko uporabljamo za urgentno zdravljenje akutnega
kardiogenega pljučnega edema.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Angised je treba položiti pod jezik (sublingvalno) in
obdržati v ustih, dokler se ne raztopi ali
zavrže. Lokalno se lahko pojavi pekoč občutek ali mravljinčenje.
_Odrasli _
_Zdravljenje akutnih napadov angine pektoris _
Ob pojavu angine pektoris je treba vzeti po 0,5 mg gliceriltrinitrata
(1 tableto). Če simptomi ne
minejo, je odmerek mogoče ponavljati v petminutnih presledkih, do
največ treh odmerkov. Če
simptomi
tudi
po
uporabi
največ
treh
odmerkov
ne
minejo,
mora
bolnik
nemudoma
poiskati
zdravniško pomoč. Bolnik naj po možnosti počiva v sedečem
položaju zaradi tveganja simptomatske
položajne hipotenzije.
_Profilaksa angine pektoris _
Pred pričetkom dejavnosti, ki bi lahko izzvala napad angine pektoris,
lahko bolnik vzame 0,5 mg
gliceriltrinitrata (1 tableto).
JAZMP-IA/008G_(IA_175G)-30.10.2014
2
_Zdravljenje akutnega kardiogenega pljučnega edema _
Za zdravljenje nehipotenzivnih bolnikov (tj. bolnikov s sistoličnim
krvnim tlakom > 100 mmHg) z
akutnim kardiogenim pljučnim edemom je mogoče uporabiti 0