ANEXATE IV 1F 0,5MG/5ML

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

FLUMAZENIL

זמין מ:

ROCHE SpA

קוד ATC:

V03AB25

טופס פרצבטיות:

PREPARAZIONE INIETTABILE

הרכב:

"0,5 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 1 FIALA 5 ML

סיווג:

H

סוג מרשם:

Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte

תאריך אישור:

0000-00-00

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO
ANEXATE 0,5 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
ANEXATE 1 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
flumazenil
CATEGORIA TERAPEUTICA
Il flumazenil, principio attivo di Anexate, è un antagonista delle benzodiazepine. Esso blocca, per
inibizione  competitiva,  specificatamente  l'effetto  centrale  dei farmaci che  agiscono
attraverso i recettori delle benzodiazepine.
INDICAZIONI
Anexate è indicato per neutralizzare gli effetti sedativi centrali delle benzodiazepine. Trova quindi
utilizzo in anestesia ed in terapia intensiva nelle seguenti condizioni:
Anestesia 
Interruzione   dell'anestesia   generale   indotta   e   mantenuta   con   benzodiazepine   in   pazienti
ospedalizzati  e   ambulatoriali;   annullamento   della   sedazione   benzodiazepinica   in  brevi   procedure
diagnostiche e terapeutiche in pazienti ospedalizzati e ambulatoriali; neutralizzazione delle reazioni
paradosse dovute alle benzodiazepine;
Terapia intensiva
Per   il   trattamento   di   iperdosaggio   volontario   o   accidentale     da   benzodiazepine;   come   agente
specifico nell'annullamento degli effetti  centrali  delle  benzodiazepine nei casi di iperdosaggio da
farmaco (ritorno alla respirazione spontanea e alla coscienza al fine di non rendere più necessaria
l'intubazione endotracheale o per consentire l'estubazione).
E’ indicato per la neutralizzazione degli effetti sedativi delle benzodiazepine nei bambini con un’età
superiore ad un anno.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principo attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
E’ controindicato l’uso di Anexate nei pazienti ai quali sia stata somministrata una benzodiazepina 
per il trattamento di una condizione potenzialmente pericolosa per la sopravvivenza del paziente�

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.      DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Anexate 0,5 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso
Anexate 1 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Anexate 0,5 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso
Una fiala contiene:
Principio attivo: flumazenil 0,5 mg
Anexate 1 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso
Una fiala contiene:
Principio attivo: flumazenil 1 mg
Per gli eccipienti, vedere 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per via endovenosa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anexate è indicato per neutralizzare gli effetti sedativi centrali delle benzodiazepine. Trova quindi
utilizzo in anestesia ed in terapia intensiva nelle seguenti condizioni:
Anestesia
Interruzione   dell'anestesia   generale   indotta   e   mantenuta   con   benzodiazepine   in   pazienti
ospedalizzati e ambulatoriali; 
annullamento della  sedazione  benzodiazepinica  in brevi procedure  diagnostiche  e terapeutiche  in
pazienti ospedalizzati e ambulatoriali;
neutralizzazione delle reazioni paradosse dovute alle benzodiazepine.
Terapia intensiva
Per   il   trattamento   di   iperdosaggio   volontario   o   accidentale   da   benzodiazepine;   come   agente
specifico nell'annullamento degli effetti  centrali  delle  benzodiazepine nei casi di iperdosaggio da
farmaco (ritorno alla respirazione spontanea e alla coscienza al fine di non rendere più necessaria
l'intubazione endotracheale o per consentire l'estubazione).
E’ indicato per la neutralizzazione degli effetti sedativi delle benzodiazepine nei bambini con un’età
superiore ad un anno.
4.2   POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Anexate va usato per via endovenosa da un anestesista o comunque da