מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
FLUMAZENIL
ROCHE SpA
V03AB25
PREPARAZIONE INIETTABILE
"1 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 1 FIALA 10 ML
H
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
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FOGLIO ILLUSTRATIVO ANEXATE 0,5 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO ANEXATE 1 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO flumazenil CATEGORIA TERAPEUTICA Il flumazenil, principio attivo di Anexate, è un antagonista delle benzodiazepine. Esso blocca, per inibizione competitiva, specificatamente l'effetto centrale dei farmaci che agiscono attraverso i recettori delle benzodiazepine. INDICAZIONI Anexate è indicato per neutralizzare gli effetti sedativi centrali delle benzodiazepine. Trova quindi utilizzo in anestesia ed in terapia intensiva nelle seguenti condizioni: Anestesia Interruzione dell'anestesia generale indotta e mantenuta con benzodiazepine in pazienti ospedalizzati e ambulatoriali; annullamento della sedazione benzodiazepinica in brevi procedure diagnostiche e terapeutiche in pazienti ospedalizzati e ambulatoriali; neutralizzazione delle reazioni paradosse dovute alle benzodiazepine; Terapia intensiva Per il trattamento di iperdosaggio volontario o accidentale da benzodiazepine; come agente specifico nell'annullamento degli effetti centrali delle benzodiazepine nei casi di iperdosaggio da farmaco (ritorno alla respirazione spontanea e alla coscienza al fine di non rendere più necessaria l'intubazione endotracheale o per consentire l'estubazione). E’ indicato per la neutralizzazione degli effetti sedativi delle benzodiazepine nei bambini con un’età superiore ad un anno. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principo attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. E’ controindicato l’uso di Anexate nei pazienti ai quali sia stata somministrata una benzodiazepina per il trattamento di una condizione potenzialmente pericolosa per la sopravvivenza del paziente קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Anexate 0,5 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso Anexate 1 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Anexate 0,5 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso Una fiala contiene: Principio attivo: flumazenil 0,5 mg Anexate 1 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso Una fiala contiene: Principio attivo: flumazenil 1 mg Per gli eccipienti, vedere 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per via endovenosa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Anexate è indicato per neutralizzare gli effetti sedativi centrali delle benzodiazepine. Trova quindi utilizzo in anestesia ed in terapia intensiva nelle seguenti condizioni: Anestesia Interruzione dell'anestesia generale indotta e mantenuta con benzodiazepine in pazienti ospedalizzati e ambulatoriali; annullamento della sedazione benzodiazepinica in brevi procedure diagnostiche e terapeutiche in pazienti ospedalizzati e ambulatoriali; neutralizzazione delle reazioni paradosse dovute alle benzodiazepine. Terapia intensiva Per il trattamento di iperdosaggio volontario o accidentale da benzodiazepine; come agente specifico nell'annullamento degli effetti centrali delle benzodiazepine nei casi di iperdosaggio da farmaco (ritorno alla respirazione spontanea e alla coscienza al fine di non rendere più necessaria l'intubazione endotracheale o per consentire l'estubazione). E’ indicato per la neutralizzazione degli effetti sedativi delle benzodiazepine nei bambini con un’età superiore ad un anno. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Anexate va usato per via endovenosa da un anestesista o comunque da קרא את המסמך השלם