ANASTROZOLE ELVIM õhukese polümeerikattega tablett

מדינה: אסטוניה

שפה: אסטונית

מקור: Ravimiamet

מרכיב פעיל:

anastrosool

זמין מ:

SIA Elvim

קוד ATC:

L02BG03

INN (שם בינלאומי):

anastrozole

כמות:

1mg 28TK

טופס פרצבטיות:

õhukese polümeerikattega tablett

סוג מרשם:

R

עלון מידע

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ANASTROZOLE ELVIM 1 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
anastrosool (_anastrozolum)_
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Anastrozole ELVIM ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Anastrozole ELVIM’i võtmist
3.
Kuidas Anastrozole ELVIM’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Anastrozole ELVIM’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ANASTROZOLE ELVIM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Anastrozole ELVIM sisaldab toimeainet anastrosool. See kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
aromataasi inhibiitoriteks. Anastrozole ELVIM’it kasutatakse
rinnanäärmevähi raviks menopausi
läbinud naistel.
Anastrozole ELVIM vähendab kehas toodetava hormooni hulka, mida
nimetatakse östrogeeniks.
Selleks blokeerib ravim aromataasi nimelise ensüümi.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ANASTROZOLE ELVIM’I VÕTMIST
ANASTROZOLE ELVIM’IT EI TOHI VÕTTA
-
kui olete anastrosooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
-
raseduse ja imetamise ajal (vt lõik „Rasedus, imetamine ja
viljakus”).
Ärge kasutage Anastrozole ELVIM’it, kui miski ülaltoodust kehtib
teie kohta. Kui te ei ole kindel,
pidage enne Anastrozole ELVIM’i kasutamist nõu oma arsti või
apteekriga.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Anastrozole ELVIM’i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri
või meditsiiniõega:
-
kui teil esinevad veel menstruatsiooni verejooksud ja menopaus

מאפייני מוצר

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Anastrozole ELVIM 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg anastrosooli.
INN. _Anastrozolum _
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 88,4 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged kuni valkjad ümmargused kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid. Tableti ligikaudne
läbimõõt on 6 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Anastrozole ELVIM on näidustatud:
−
Kaugelearenenud hormoonretseptor-positiivse rinnanäärmevähi ravi
postmenopausis naistel.
−
Hormoonretseptor-positiivse varajase invasiivse rinnanäärmevähi
adjuvantravi postmenopausis
naistel.
−
Hormoonretseptor-positiivse varajase invasiivse rinnanäärmevähi
adjuvantravi postmenopausis
naistel, kes on 2 kuni 3 aastat saanud adjuvantravi tamoksifeeniga.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Anastrozole ELVIM’i soovitatav annus täiskasvanutele, sh eakatele
on üks 1 mg tablett üks kord ööpäevas.
Postmenopausis naistel on hormoonretseptor-positiivse varajase
invasiivse rinnanäärmevähi korral
soovitatavaks endokriinse adjuvantravi kestuseks viis aastat.
Eripopulatsioonid
_ _
_Lapsed _
Anastrozole ELVIM 1 mg ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel
seoses ebapiisavate ohutuse ja
efektiivsuse andmetega (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
_Neerukahjustus _
Kerge kuni mõõduka neerukahjustuse korral ei ole vaja annust muuta.
Raske neerukahjustusega
patsientidel tuleb Anastrozole ELVIM’i manustamisel olla ettevaatlik
(vt lõigud 4.4 ja 5.2).
_Maksakahjustus _
Kerge maksahaiguse korral ei ole vaja annust muuta. Mõõduka kuni
raske maksakahjustusega patsientidel
on soovitatav ettevaatus (vt lõik 4.4).
Manustamisviis
Anastrozole ELVIM tabletid võetakse sisse suu kaudu.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Anastrozole ELVIM on vastunäidustatud:
•
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1