ANASTROZOL SUN 1mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

ANASTROZOL

זמין מ:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

קוד ATC:

L02BG03

INN (שם בינלאומי):

ANASTROZOL

כמות:

1 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

הרכב:

ANASTROZOL 1 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Anastrozol

leaflet_short:

ANASTROZOL RANBAXY 1mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 18/11/2009 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2009-11-18

עלון מידע

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANASTROZOL SUN 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ANASTRAZOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Anastrozol SUN y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Anastrozol SUN.
3. Cómo tomar Anastrozol SUN.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Anastrozol SUN.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ANASTROZOL SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Anastrozol SUN contiene una sustancia llamada anastrozol y pertenece a
un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la aromatasa”. Anastrozol se utiliza
para tratar el cáncer de mama en mujeres
que se encuentran en la menopausia.
Anastrozol actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas
estrógenos que son producidas por su
organismo, mediante el bloqueo de una sustancia corporal natural (una
enzima) llamada “aromatasa”.
2. . QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANASTROZOL SUN
NO TOME ANASTROZOL SUN:

si es alérgica a anastrozol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
- si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección
denominada “Embarazo y lactancia”).
No tome anastrozol si se encuentra en cualquiera de las situaciones
descritas anteriormente. Si no está
segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
anastrozol.
ADVERTENCIAS

מאפייני מוצר

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anastrozol SUN 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1 mg de anastrozol.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 65 mg de
lactosa monohidrato (ver sección
4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película redondos, de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anastrozol SUN está indicado para el:
- Tratamiento del cáncer de mama avanzado con receptor hormonal
positivo en mujeres postmenopáusicas.
-
Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presenten
cáncer de mama invasivo en estadios
iniciales con receptor hormonal positivo.
- Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presenten
cáncer de mama invasivo en estadios
iniciales con receptor hormonal positivo, que hayan recibido
tratamiento adyuvante con tamoxifeno durante
un periodo de 2 a 3 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Posología
La dosis recomendada de Anastrozol SUN para adultos incluyendo
pacientes geriátricas es 1 comprimido
de 1 mg, una vez al día.
En mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama invasivo en estadios
iniciales con receptor hormonal
positivo, la duración recomendada del tratamiento adyuvante endocrino
es de 5 años.
_Poblaciones especiales _
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de Anastrozol SUN en niños y adolescentes
debido a la escasez de datos sobre
seguridad y eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1).
_Insuficiencia renal _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal
leve o moderada. En pacientes con
insuficiencia renal grave, la administración de Anastrozol SUN debe
realizarse con precaución (ver sección
4.4 y 5.2).
_Insuficiencia hepática _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con enfermedad hepática
leve. Se recomienda precaución en
pacientes con ins