Anastrozol Kabi 1 mg Filmtabletten

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

ANASTROZOL

זמין מ:

Fresenius Kabi Austria GmbH

קוד ATC:

L02BG03

INN (שם בינלאומי):

ANASTROZOL

סוג מרשם:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

2012-02-01

עלון מידע

/Version: 4
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ANASTROZOL KABI 1 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Anastrozol
DER NAME DES ARZNEIMITTELS LAUTET „ANASTROZOL KABI 1 MG
FILMTABLETTEN“. DAS ARZNEIMITTEL
WIRD IN DER PACKUNGSBEILAGE ALS „ANASTROZOL“ BEZEICHNET.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Anastrozol und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Anastrozol beachten?
3.
Wie ist Anastrozol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Anastrozol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ANASTROZOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anastrozol Filmtabletten enthalten einen Wirkstoff, der Anastrozol
genannt wird. Dieser gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Aromatasehemmer“ heißt.
Anastrozol Kabi wird zur Behandlung
von Brustkrebs bei Frauen nach der Menopause (Zeitpunkt der endgültig
letzten Monatsblutung)
angewendet.
Anastrozol wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierten Mengen
des Hormons Östrogen senkt.
Dies geschieht durch die Hemmung einer natürlichen Substanz (ein
Enzym) in Ihrem Körper, die
Aromatase heißt.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROZOL BEACHTEN?
ANASTROZOL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Anastrozol oder einen der in

מאפייני מוצר

/Version: 4
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anastrozol Kabi 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 91,25 mg Laktose-Monohydrat
(siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1
.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße bis cremefarbene, runde und bikonvexe Filmtabletten mit einem
Durchmesser von ca. 6,1 mm
mit der Prägung „DB02“ auf der einen Seite, die andere Seite hat
keine Prägung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anastrozol ist angezeigt bei:

Der Behandlung von postmenopausalen Frauen mit
hormonrezeptor-positivem,
fortgeschrittenem Brustkrebs.

Adjuvante Behandlung von postmenopausalen Frauen mit
hormonrezeptor-positivem,
frühem, invasivem Brustkrebs.

Adjuvante Behandlung von hormonrezeptor-positivem, frühem, invasivem
Brustkrebs
bei postmenopausalen Frauen, die bereits 2 bis 3 Jahre eine adjuvante
Behandlung mit
Tamoxifen erhalten haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Anastrozol für Erwachsene einschließlich
älterer Patientinnen beträgt
einmal täglich eine 1 mg Tablette.
Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptorpositivem, frühem,
invasivem Brustkrebs liegt die
empfohlene Dauer einer adjuvanten Hormonbehandlung bei 5 Jahren.
_Besondere Patientengruppen_
_Kinder und Jugendliche_
Anastrozol wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
aufgrund unzureichender Daten zur
Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4
und 5.1).
_Beeinträchtigte Nierenfunktion_
Bei Patientinnen mit leichter bis mittelschwerer
Nierenfunktionsstörung wird keine Dosisänderung
empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung ist
bei der Verabreichung von
Anastrozol mit Vorsicht vorzugehen (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
/Version: 4
2
_Beeinträchtigte Leberfunktion_
Bei Pat