Anastrella 28 150 mikrogram/30 mikrogram Filmdragerad tablett

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

etinylestradiol; levonorgestrel

זמין מ:

Orifarm Generics A/S

קוד ATC:

G03AA07

INN (שם בינלאומי):

ethinyl estradiol; levonorgestrel

כמות:

150 mikrogram/30 mikrogram

טופס פרצבטיות:

Filmdragerad tablett

הרכב:

etinylestradiol 30 mikrog Aktiv substans; levonorgestrel 150 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne

סיווג:

Apotek

סוג מרשם:

Receptbelagt

איזור תרפויטי:

Levonorgestrel och etinylestradiol

leaflet_short:

Förpacknings: Blister, 3 x 28 tabletter; Blister, 13 x 28 tabletter

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

2013-12-05

עלון מידע

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ANASTRELLA 28 150 MIKROGRAM /30 MIKROGRAM FILMDRAGERADE TABLETTER
levonorgestrel och etinylestradiol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
Viktig information om kombinerade hormonella preventivmedel:
-
De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de
används korrekt
-
Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något,
speciellt under det första året eller när
kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett
uppehåll på 4 veckor eller
längre
-
Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på
en blodpropp (se avsnitt 2
”Blodproppar”).
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Anastrella 28 är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Anastrella 28
3.
Hur du tar Anastrella 28
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Anastrella 28 ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ANASTRELLA 28 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Anastrella 28 är ett p-piller av kombinationstyp som innehåller
låga mängder av två olika kvinnliga
könshormoner: östrogen (etinylestradiol) och progestogen
(levonorgestrel). Hormonerna skyddar dig
från att bli gravid, precis som kroppens egna hormoner förhindrar
ytterligare befruktning när du redan är
gravid. Alla hormontabletter i förpackningen innehåller lika mycket
av de två hormonerna.
Levonorgestrel och etinylestradiol som finns i Anastrella

מאפייני מוצר

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Anastrella 28 150 mikrogram/30 mikrogram filmdragerade tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
GULA HORMONTABLETTER
En tablett innehåller 150 mikrogram levonorgestrel och 30 mikrogram
etinylestradiol.
Hjälpämnen med känd effekt: en tablett innehåller 84,32 mg
laktosmonohydrat.
VITA PLACEBOTABLETTER
Tabletterna innehåller inte någon aktiv substans.
Hjälpämnen med känd effekt: 1 tablett innehåller 89,50 mg
vattenfri laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Hormontabletter: Gul, rund filmdragerad tablett med en diameter på 6
mm. Placebotabletter: Vita,
runda filmdragerade tabletter med en diameter på 6 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antikonception
Vid beslut att förskriva Anastrella 28 ska den enskilda kvinnans
riskfaktorer beaktas, framför allt de
för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Anastrella
28 jämfört med andra
kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
HUR SKALL ANASTRELLA 28 ANVÄNDAS
Tabletterna skall tas oralt fortlöpande enligt anvisning på
förpackningen. De skall tas vid regelbunden
tidpunkt varje dag och tillsammans med lite vätska efter behov.
En tablett tas dagligen i 28 på varandra följande dagar. En ny
tablettkarta påbörjas efter att de 7
placebotabletterna intagits, under vilken en bortfallsblödning
vanligtvis inträffar.
Tabletterna skall tas vid regelbunden tidpunkt varje dag och
tillsammans med lite vätska efter behov, i
den ordning som visas på blisterkartan. Tabletterna tas
kontinuerligt. En tablett tas dagligen i 28 på
varandra följande dagar. En ny tablettkarta påbörjas dagen efter
det att den sista tabletten tagits från
föregående karta. En bortfallsblödning startar vanligen på dag 2-3
efter att placebotabletterna (sista
tablettraden) påbörjats och har i vissa fall inte upphört innan
nästa tablettkarta påbörjas.