ANASMA 25 MICROGRAMOS/250 MICROGRAMOS/INHALACION, SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

SALMETEROL XINAFOATO; FLUTICASONA PROPIONATO

זמין מ:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

קוד ATC:

R03AK06

INN (שם בינלאומי):

SALMETEROL XINAFOATO; FLUTICASONA PROPIONATO

כמות:

25 microgramos/250 microgramos/dosis

טופס פרצבטיות:

SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN

הרכב:

SALMETEROL XINAFOATO 25 microgramos; FLUTICASONA PROPIONATO 250 microgramos

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA INHALATORIA

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Salmeterol y fluticasona

leaflet_short:

ANASMA 25 microgramos/250 microgramos SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 inhalador de 120 dosis Autorizado 24/05/2001 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2001-05-24

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANASMA 25 MICROGRAMOS/250 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, SUSPENSIÓN PARA
INHALACIÓN EN ENVASE A
PRESIÓN
salmeterol/propionato de fluticasona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Anasma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Anasma
3.
Cómo usar Anasma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Anasma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ANASMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Anasma contiene dos principios activos, salmeterol y propionato de
fluticasona:

Salmeterol es un broncodilatador de larga duración. Los
broncodilatadores ayudan a mantener abiertas
las vías respiratorias en el pulmón, haciendo más fácil la entrada
y salida de aire. Los efectos duran al
menos 12 horas.

Propionato de fluticasona es un corticosteroide que disminuye la
inflamación e irritación de los
pulmones.
El médico le ha prescrito este medicamento para ayudar a prevenir los
problemas respiratorios tales como
el asma.
Usted debe utilizar Anasma cada día como le ha recomendado su
médico. Esto asegurará que la medicación
actúe correctamente en el control de su asma.
ANASMA AYUDA A IMPEDIR LA FALTA DE ALIENTO Y SIBILANCIAS. SIN EMBARGO,
ANASMA NO SE DEBE UTILIZAR
PARA ALIVIAR UN ATAQUE REPENTINO DE AHOGO O SIBILANCIAS. EN TAL CASO,
USTED TIENE QUE UTILIZAR SU
MEDICACIÓN DE “RESCATE” DE ACCIÓN RÁPIDA, COMO SALBUTAMOL. DEBE
LLEVAR CONSIGO EN TODO MO

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anasma 25 microgramos/50 microgramos/inhalación, suspensión para
inhalación en envase a presión.
Anasma 25 microgramos/125 microgramos/inhalación, suspensión para
inhalación en envase a presión.
Anasma 25 microgramos/250 microgramos/inhalación, suspensión para
inhalación en envase a presión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis presurizada (que sale de la válvula) contiene:
25 microgramos de salmeterol (como salmeterol xinafoato) y 50, 125 ó
250 microgramos de propionato de
fluticasona. Esto equivale a una dosis liberada (que sale de la
boquilla) de 21 microgramos de salmeterol y
a 44, 110 ó 220 microgramos de propionato de fluticasona.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para inhalación en envase a presión.
El cartucho contiene una suspensión de color blanco a blanquecino.
Los cartuchos se encuentran dentro de un dispositivo de plástico
morado que incorpora un orificio
atomizador y un protector para la boquilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anasma está indicado para el tratamiento regular del asma cuando la
administración de una combinación
(un agonista

2
de acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea
apropiada:
-
pacientes insuficientemente controlados con corticosteroides inhalados
y agonistas

2
de acción corta
administrados "a demanda"
o
-
pacientes adecuadamente controlados con un agonista

2
de acción prolongada y con un
corticosteroide por vía inhalatoria.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Forma de administración: Vía inhalatoria.
Se hará saber a los pacientes que deben usar diariamente Anasma, a
fin de obtener un beneficio óptimo, aun
cuando no tengan síntomas.
Los pacientes deben ser reevaluados regularmente por un médico, de
manera que la concentración de
Anasma que reciban siga siendo la óptima y solo se modifique por
consejo médico. DEBE AJUSTARSE LA
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DOSIS