Anaquetan XR 50 mg Comprimido de libertação prolongada

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Quetiapina

זמין מ:

Anabiosis PC

קוד ATC:

N05AH04

INN (שם בינלאומי):

Quetiapine

כמות:

50 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido de libertação prolongada

הרכב:

Quetiapina, fumarato 57.575 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 30 unidade(s)

סיווג:

2.9.2 - Antipsicóticos

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

quetiapine

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5684337 CNPEM: 50049623 CHNM: 10091767 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2016-06-15

עלון מידע

1
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Anaquetan XR 50 mg, comprimido de libertação prolongada
Anaquetan XR 200mg, comprimido de libertação prolongada
Anaquetan XR 300mg, comprimido de libertação prolongada
Anaquetan XR 400mg, comprimido de libertação prolongada
Quetiapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Anaquetan XR e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Anaquetan XR
3.
Como utilizar Anaquetan XR
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Anaquetan XR
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Anaquetan XR e para que é utilizado
Anaquetan XR contém uma substância designada por quetiapina. Esta
pertence a um
grupo de medicamentos designados antipsicóticos. Anaquetan XR pode
ser usado para
tratar várias doenças, tais como:
- Depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação
depressiva major:
onde se sente triste. Pode sentir-se deprimido, sentir-se culpado, com
falta de energia,
com perda de apetite ou não conseguir dormir.
- Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou hiperativo
ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter
comportamentos disruptivos.
- Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão
presentes, acreditar em
coisas que não são reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado,
ansioso, confuso,
culpado, tenso ou depr

מאפייני מוצר

1
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Anaquetan XR 50 mg, comprimido de libertação prolongada
Anaquetan XR 200mg, comprimido de libertação prolongada
Anaquetan XR 300mg, comprimido de libertação prolongada
Anaquetan XR 400mg, comprimido de libertação prolongada
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Anaquetan XR 50 mg comprimido de libertação prolongada contém 50 mg
de quetiapina
(na forma de fumarato de quetiapina)
Excipientes: 140,925 mg de lactose mono-hidratada e 5,1 mg de sódio
por comprimido
Anaquetan XR 200 mg comprimido de libertação prolongada
contém 200 mg de
quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina)
Excipientes: 40,70 mg de lactose mono-hidratada e 3,5 mg de sódio por
comprimido
Anaquetan XR 300 mg comprimido de libertação prolongada
contém 300 mg de
quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina)
Excipientes: 61,05 mg de lactose mono-hidratada e 5,3 mg de sódio por
comprimido
Anaquetan XR 400 mg comprimido de libertação prolongada
contém 400 mg de
quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina)
Excipientes: 81,40 mg de lactose mono-hidratada e 7,1 mg de sódio por
comprimido
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada
Anaquetan XR 50 mg
APROVADO EM
15-06-2016
INFARMED
2
Comprimidos cor de pêssego, redondos, biconvexos e revestidos por
película, têm a
gravação Q50 numa das faces.
Anaquetan XR 200 mg
Comprimidos amarelos, redondos, biconvexos e revestidos por película,
têm a gravação
I2 numa das faces.
Anaquetan XR 300 mg
Comprimidos amarelo pálido, redondos, biconvexos e revestidos por
película, têm a
gravação Q300 numa das faces.
Anaquetan XR 400 mg
Comprimidos brancos, redondos, biconvexos e revestidos por película,
têm a gravação I4
numa das faces.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Anaquetan XR está indicado para:
tratamento da Esquizofrenia, incluindo
- prevenção da recaída em pacientes com esquizofrenia estáveis
mantidos com