מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLOMIPRAMINA HIDROCLORURO
ALFASIGMA S.P.A.
N06AA04
HYDROCHLORIDE CLOMIPRAMINE
25 mg
SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION
CLOMIPRAMINA HIDROCLORURO 12.5 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Clomipramina
ANAFRANIL 25 mg AMPOLLAS, 100 ampollas de 2 ml Autorizado 01/06/1967 No Comercializado - ANAFRANIL 25 mg AMPOLLAS, 6 ampollas de 2 ml Autorizado 01/05/1983 Comercializado
Autorizado
1967-06-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ANAFRANIL 25 MG SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN Clomipramina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Anafranil 25 mg solución inyectable y para perfusión y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Anafranil 25 mg solución inyectable y para perfusión 3. Cómo usar Anafranil 25 mg solución inyectable y para perfusión 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Anafranil 25 mg solución inyectable y para perfusión 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ANAFRANIL 25 MG SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Anafranil pertenece al grupo de medicamentos denominados antidepresivos tricíclicos, medicamentos para tratar la depresión y los trastornos del estado de ánimo. En adultos, Anafranil puede utilizarse para el tratamiento de la depresión, los trastornos obsesivo- compulsivos, fobias, crisis de angustia y síndrome de narcolepsia. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ANAFRANIL 25 MG SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN NO USE ANAFRANIL: - si es alérgico a la clomipramina hidrocloruro o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si ha sufrido alguna reacción inusual o cualquier reacción alérgica a cualquier otro antidepresivo tricíclico. - si está tomando cualquier otro tipo de medicación para el tratamiento de la depresión. Com קרא את המסמך השלם
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Anafranil 25 mg solución inyectable y para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de Anafranil 25 mg contiene: 25 mg de clomipramina hidrocloruro, glicerol (E 422) y agua para inyectables. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1._ _ 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable y para perfusión en ampollas. Solución incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS ADULTOS Depresión de cualquier etiología, sintomatología y gravedad. Trastorno obsesivo-compulsivo. Fobias. Crisis de angustia (panic attacks). Síndrome de narcolepsia con crisis de cataplejía. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN . Posología La administración parenteral únicamente se utilizará al inicio del tratamiento si no es posible la vía oral. Antes de iniciar el tratamiento con clomipramina deberá tratarse la hipocaliemia (ver sección 4.4.). La posología se determinará individualmente y se adaptará al cuadro clínico del paciente. En principio se intentará obtener un efecto óptimo con dosis lo más bajas posibles, incrementándolas cuidadosamente. La respuesta adecuada puede tardar en alcanzarse un tiempo comprendido entre 10 días y 4 semanas lo que debería considerarse antes de proceder a realizar un cambio de pauta de dosificación ya que un incremento de la dosis no reduce el periodo de latencia pero sí podría favorecer la presentación de reacciones adversas. Una vez que la respuesta se haya obtenido, se deberá mantener el tratamiento con la dosis óptima para evitar una recaída. Los pacientes con historia de depresiones recurrentes, deberán mantener el tratamiento durante un largo periodo de tiempo. Se deberá valorar periódicamente la duración del tratamiento de mantenimiento y la necesidad de un tratamiento adicional. Como precaución ante la posible prolongación del intervalo QT y la aparición de toxicidad serotoninérgica, se aconseja ceñirse a las dosis recomendadas, a קרא את המסמך השלם