AMPICILIN BBP 0,5G Prášek pro injekční/infuzní roztok

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

78 SODNÁ SŮL AMPICILINU

זמין מ:

BB Pharma a.s., Praha Array

קוד ATC:

J01CA01

INN (שם בינלאומי):

78 SODNÁ SŮL AMPICILINU

כמות:

0,5G

טופס פרצבטיות:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

מסלול נתינה (של תרופות):

Intramuskulární/intravenózní podání

סוג מרשם:

Rx Array

איזור תרפויטי:

AMPICILIN

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0246093 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246094 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246095 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201960 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0068999 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086197 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086196 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201959 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201958 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2024-05-13

עלון מידע

1/10
SP.ZN. SUKLS331336/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
AMPICILIN BBP 0,5 G
PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
AMPICILIN BBP 1 G
PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
ampicillinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka, nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Ampicilin BBP a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Ampicilin
BBP podán
3.
Jak se Ampicilin BBP používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ampicilin BBP uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE AMPICILIN BBP A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ampicilin je penicilinové širokospektrální antibiotikum.
Přípravek Ampicilin BBP je indikován k léčbě infekcí
vyvolaných mikroby citlivými na ampicilin -
meningitidy (zánětu mozkových blan), sepse (otravy krve),
epiglotitidy (zánětu hrtanové příklopky) a
endokarditidy (zánětu nitroblány srdeční).
Dle původce zánětu může být léčba kombinována s podáním
jiných antibiotik.
Ampicilin může být také alternativou léčby dalších infekcí,
jako jsou některé infekce močových a
dýchacích cest.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK AMPICILIN BBP
PODÁN
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK AMPICILIN
BBP:
-
jestliže jste alergický(á)

מאפייני מוצר

1/10
SP.ZN. SUKLS331336/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
AMPICILIN BBP 0,5 g prášek pro injekční/infuzní roztok
AMPICILIN BBP 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Ampicilin BBP 0,5 g
Jedna injekční lahvička obsahuje ampicillinum 500 mg jako
ampicillinum natricum 530 mg.
Ampicilin BBP 1 g
Jedna injekční lahvička obsahuje ampicillinum 1000 mg jako
ampicillinum natricum 1060 mg.
Jeden g přípravku Ampicilin BBP obsahuje 2,7 mmol sodíku, což
odpovídá 62,1 mg sodíku.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční/infuzní roztok (prášek pro injekci/infuzi).
Popis přípravku: bílý nebo téměř bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Ampicilin BBP je určen k léčbě následujících
infekcí (viz body 4.4 a 5.1):
_INDIKACE VOLBY _
Meningitida,
sepse a
epiglotitida způsobené
bakterií
_Haemophilus _
_influenzae_
neprodukujícím
beta-
laktamázu.
Meningitida a sepse způsobené bakterií _Streptococcus agalactiae_
(streptokoky skupiny B) (v kombinaci s
aminoglykosidy).
Meningitida a sepse způsobené bakterií _Listeria monocytogenes_ (v
kombinaci s aminoglykosidy).
Iniciální léčba meningitidy novorozenců (do 3 měsíců věku) v
kombinaci s cefalosporinem 3. generace
nebo aminoglykosidem.
Iniciální
léčba
meningitidy
osob
starších
60
let
v
kombinaci
s
cefalosporinem
3.
generace
nebo
aminoglykosidem.
Enterokoková endokarditida a sepse (v kombinaci s aminoglykosidy).
Celkové infekce způsobené bakteriemi _Proteus mirabilis a Eikenella
corrodens_.
_ALTERNATIVNÍ INDIKACE_
_ _
Alternativa amoxicilinu u stavů vyžadujících parenterální
aplikaci aminopenicilinu pro léčbu infekce
dýchacích nebo močových cest nebo pro profylaxi infekční
endokarditidy.
2/10
Při výběru antibiotika je nutné brát v úvahu oficiální
doporučení o vhodném použití antibakteriálních
látek.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Obvyklá dávka: Dospělí 2 - 6 g/den, v díl