AMPIBOS 1 g/1 bočica prašak za otopinu za injekciju

מדינה: בוסניה והרצגובינה

שפה: קרואטית

מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
27-12-2016
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
27-12-2016

מרכיב פעיל:

ampicilin

זמין מ:

Bosnalijek d.d.

קוד ATC:

J01CA01

INN (שם בינלאומי):

ampicilin

כמות:

1 g/1 bočica

טופס פרצבטיות:

prašak za otopinu za injekciju

הרכב:

1 bočica sa praškom za otopinu za injekciju sadrži: 1,0 g ampicilin (u obliku ampicilinnatrijuma)

יחידות באריזה:

50 bočica sa praškom za otopinu za injekciju, u kutiji

סוג מרשם:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

תוצרת:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

מצב אישור:

Važeći

תאריך אישור:

2017-01-10

עלון מידע

                                1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AMPIBOS
1 g
prašak za otopinu za injekciju
ampicilin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je lijek AMPIBOS prašak za otopinu za injekciju i za šta se
primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati lijek AMPIBOS prašak za otopinu za
injekciju
3.
Kako primjenjivati lijek AMPIBOS prašak za otopinu za injekciju
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek AMPIBOS prašak za otopinu za injekciju
6.
Dodatne informacije
1. Šta je lijek AMPIBOS prašak za otopinu za injekciju i za šta se
primjenjuje
AMPIBOS prašak za otopinu za injekciju sadrži aktivnu supstancu
ampicilin, koji pripada grupi
antibiotika što se zovu penicilini. Ampicilin djeluje tako da ometa
izgradnju ćelijskog zida bakterija, što
dovodi do njihovog uginuća.
AMPIBOS prašak za otopinu za injekciju primjenjuje se za liječenje
bakterijskih infekcija uzrokovanih
mikroorganizmima koji su osjetljivi na ampicilin:

Infekcija uha, nosa i grla;

Bronhitisa;

Upale pluća;

Infekcija urinarnog trakta;

Gonoreje (spolna bolest koju uzrokuje bakterija
Neisseria gonorrhoeae
);

Ginekoloških infekcija;

Septikemije (bolest uzrokovana prisustvom bakterija u krvi);

Peritonitisa (upala potrbušnice);

Endokarditisa (upala unutrašnjeg sloja zida srca);

Meningitisa (upala moždanih ovojnica);

Trbušnog tifusa (zarazna bolest koju uzrokuje bakterija
Salmonella typhi
);

Infekcija probavnog trakta.
2. Prije nego poČnete primjenjivati lijek AMPIBOS prašak za otopinu
za injekciju
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku
hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali ale
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
AMPIBOS
1 g
prašak za otopinu za injekciju
ampicilin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna injekciona bočica sadrži:
Ampicilina
1,0 g (u obliku ampicilin natrija).
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju.
Bijeli do gotovo bijeli prašak u 5 mililitarskim injekcionim
bočicama od bezbojnog stakla s gumenim
čepom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Ampicilin
je
penicilin
sa
širokim
spektrom
djelovanja,
namijenjen
za
tretman
bakterijskih
infekcija
uzrokovanih mikroorganizmima koji su osjetljivi na ampicilin.
Indikacije uključuju:

Infekcije uha, nosa i grla;

Bronhitis;

Pneumoniju;

Infekcije urinarnog trakta;

Gonoreju;

Ginekološke infekcije;

Septikemiju;

Peritonitis;

Endokarditis;

Meningitis;

Trbušni tifus;

Infekcije gastrointestinalnog trakta.
Ukoliko oralno doziranje nije prikladno, indicirana je parenteralna
primjena lijeka.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli:
Uobičajena doza je 500 mg svakih 4-6 sati primjenjeno putem i.m. ili
spore i.v. injekcije ili putem infuzije.
Teški oblici infekcija često zahtijevaju primjenu većih doza.
Endokarditis
(ampicilin se može primijeniti u kombinaciji s drugim antibiotikom):
2
2 g svakih 6 sati ili 2 g svaka 4 sata u slučaju enterokoknog
endokarditisa ili ako se ampicilin primjenjuje
sam. Primjena je putem i.v. infuzije.
Listeria meningitis
(ampicilin se može primijeniti u kombinaciji s drugim antibiotikom):
2 g svaka 4 sata tokom 10-14 dana primjenjeno putem i.v. infuzije.
Djeca:
Lijek se primjenjuje putem i.v. injekcije ili infuzije.
Novoro_đ_en_č_ad starosti do 7 dana:
30 mg/kg svakih 12 sati. Dupla doza se može primijeniti u teškim
infekcijama, kod pneumonije ili salmoneloze.
Novoro_đ_en_č_ad starosti od 7 do 21 dan:
30 mg/kg svakih 8 sati. Dupla doza se može primijeniti u teškim
infekcijama, kod pneumonije ili salmoneloze.
Novoro_đ_en_č_ad starosti od 21 do 28 d
                                
                                קרא את המסמך השלם