מדינה: הולנד
שפה: הולנדית
מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMPICILLINE NATRIUM
Dopharma Research B.V.
QJ01CA01
AMPICILLIN SODIUM
Poeder voor oplossing voor injectie
AMPICILLINE NATRIUM 1000 mg/g,
Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Paarden; Runderen
Ampicillin
Wachttermijn: Paarden Vlees 5 dagen; Runderen Melk 2 dagen; Runderen Vlees 5 dagen
Nationaal
2002-02-13
BD/2023/REG NL 9778/zaak 978372 1 / 15 _ _ BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 9778/zaak 978372 2 / 15 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ampi-Dry 5000, poeder voor oplossing voor injectie voor runderen en paarden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Ampicilline natrium, 1000 mg Wit tot crèmekleurig poeder. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Paard en rund 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Het diergeneesmiddel is geïndiceerd in de acute fase van infecties waarbij behoefte is aan een bactericide antibioticum, zoals kan voorkomen bij luchtweginfecties, infecties van het maagdarmkanaal, urogenitale infecties, huidinfecties, secundaire bacteriële infecties bij virale aandoeningen, mastitis, (poly)artritis, septikemie, omfalitis en meningitis veroorzaakt door een onbekende verwekker. Het middel kan tevens gebruikt worden als profylaxe bij operaties. 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor bèta-lactam antibiotica. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Kruisresistentie is aangetoond tussen ampicilline en andere penicillinen, met name met aminopenicillinen. Gebruik van het diergeneesmiddel dient zorgvuldig te worden overwogen wanneer gevoeligheidsbepalingen resistentie tegen andere penicillinen hebben aangetoond, aangezien de werkzaamheid verminderd kan zijn. 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van identificatie en gevoeligheidstesten van de doelpathogeen/-pathogenen. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op epidemiologische informatie en kennis van de gevoeligheid van de doelpathogenen op bedrijfsniveau, of op lokaal/regionaal niveau. Het diergeneesmiddel dient gebruikt te worden, in overeenstemming met het officiële, nationale en lokale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. BD/2023/REG NL 9778/zaak 978372 3 / 15 Speciale קרא את המסמך השלם