AMPHOLIP

מדינה: אקוודור

שפה: ספרדית

מקור: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

מרכיב פעיל:

ANFOTERICINA B 5.00 mg

זמין מ:

BHARAT SERUMS AND VACCINES LTD [IN] INDIA

קוד ATC:

J02AA01SLY25712

טופס פרצבטיות:

COMPLEJO LIPIDICO INYECTABLE PARA INFUSION INTRAVENOSA

הרכב:

Cada ml contiene: Anfotericina B 5.00 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Intravenosa

יחידות באריזה:

Estuche por un bulbo de vidrio incoloro con 10 ml y una aguja con filtro de 5 micras más inserto

סיווג:

Monofármaco

סוג מרשם:

Bajo receta médica

תוצרת:

BHARAT SERUMS AND VACCINES LTD

leaflet_short:

Descripcion forma farmaceutica: SUSPENSION DE COLOR AMARILLO QUE SE ASIENTA Y SE DISPERSA UNIFORMEMENTE CON AGITACION SUAVE.; Condicion conservacion: Conservar de 2 A 8° C. protejido de la luz; Datos modificacion: 2020-02-10 20:57:20 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN:NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO 2021-11-16 17:09:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS INTERNA Y EXTERNA Y DEL PROSPECTO, QUE NO REPRESENTA UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO (INCLUSIÓN DE LOGO DEL FABRICANTE). 2019-07-29 10:49:24 -> NOTIFICACIÓN POR: NMED03: 1) CAMBIO DE REPRESENTANTE TECNICO: DE: CARMEN GALLARDO GALLARDO A: SONNIA PAULINA VIVANCO GÓMEZ. NMED05: 2) CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE: DE: MARIANO HURTADO N51-122 ANTONIO ROMAN A: BOULEVAR NACIONES UNIDAS E2-30 ENTRE NUÑEZ DE VELA E IÑAQUITO 2015-12-04 10:49:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CORRECCIÓN EN LA ESCRITURA DEL PRINCIPIO ACTIVO EN EL FORMULARIO, ETIQUETA Y PROSPECTO DE ANFOTERECINA A AMFOTERICINA. 2015-10-19 10:49:24 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE SOLICITANTE DE: BBR REPRESENTACIONES CIA. LTDA / A: FARMABION DEL ECUADOR C.A. 2. CORRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE: ALFARMA S.A. / A: BHARAT SERUMS AND VACCINES LTD. 2020-02-04 17:49:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- AUMENTO DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES. 2.- CAMBIO DE REPRESENTANTE TECNICO. 3.- CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL ESTABLECIMIENTO SOLICITANTE 2020-01-09 11:25:39 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1) REFERENCIA NMED10: ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA ÚNICAMENTE CUANDO ACLARA O AMPLIA LA DESCRIPCIÓN DE : SUSPENSION DE APARIENCIA AMARILLA OPACA, ESTERIL, ISOTONICA Y LIBRE DE PATOGENOS A : SUSPENSIÓN DE COLOR AMARILLO QUE SE ASIENTA Y SE DISPERSA UNIFORMEMENTE CON AGITACIÓN SUAVE.; Periodo vida util producto en meses: 36

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2015-02-27