Amphen 200 mg/g granulat til anvendelse i drikkevand

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

FLORFENICOL

זמין מ:

Huvepharma NV

קוד ATC:

QJ01BA90

INN (שם בינלאומי):

florfenicol

כמות:

200 mg/g

טופס פרצבטיות:

granulat til anvendelse i drikkevand

תאריך אישור:

2020-05-12

מאפייני מוצר

9. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMPHEN, GRANULAT TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND
0.
D.SP.NR.
31233
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Amphen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert gram indeholder:
AKTIVT STOF:
Florfenicol
200,0 mg
HJÆLPESTOFFER:
Butylhydroxytoluen (E321)
1,0 mg
Dinatriumedetat
1,0 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Granulat til anvendelse i drikkevand
Hvidt til cremefarvet, voksagtigt granulat.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling og metafylakse af luftvejsinfektioner hos svin forårsaget
af _Actinobacillus _
_pleuropneumonia_ og _Pasteurella multocida_, der er følsomme over
for florfenicol.
Sygdommens tilstedeværelse i besætningen skal fastslås før
metafylaktisk behandling.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til orner, der er beregnet til avl.
_dk_hum_61300_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes i tilfælde af kendt resistens over for
florfenicol.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
I tilfælde af utilstrækkeligt vandindtag bør dyrene behandles
parenteralt. Under
behandlingen bør dyrene kun have adgang til ikke-medicineret
drikkevand efter den
daglige dosis af medicineret drikkevand er indtaget af svinene.
Produktet er ikke beregnet
til anvendelse samtidig med andre antibiotika.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Anvendelse af veterinærlægemidlet bør baseres på følsomhedstest
af bakterier, der er
isoleret fra dyret. Hvis dette ikke er muligt, bør behandling baseres
på lokal (regional,
gårdniveau) epidemiologisk information om målbakteriernes
følsomhed. Der bør tages
højde for officiel, national og lokal antibiotikapolitik, når
lægemidlet skal anvendes.
Anvendelse af produktet på en måde, der afviger fra vejledningen i
produktresuméet, kan
øge prævalensen af bakterier, der er resistente over for
florfenicol, og