AMOXY ACTIVE, 697 MG/G, ORAL POWDER FOR PIGS AND CHICKENS

מדינה: אירלנד

שפה: אנגלית

מקור: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

מרכיב פעיל:

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

זמין מ:

Dopharma Research B.V.

קוד ATC:

QJ01CA04

INN (שם בינלאומי):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

כמות:

697 mg/g

טופס פרצבטיות:

Powder for Oral Solution

סוג מרשם:

POM

קבוצה תרפויטית:

Fowl, Porcine

איזור תרפויטי:

Amoxicillin

סממני תרפויטית:

Antibacterial

מצב אישור:

Authorised

תאריך אישור:

2014-08-22

מאפייני מוצר

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Amoxy Active, 697 mg/g, oral powder for pigs and chickens.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each gram contains:
_ACTIVE SUBSTANCE:_
Amoxicillin
697 mg
as amoxicilline trihydrate
800 mg
_EXCIPIENTS:_
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral powder .
White to off-white powder.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Pig and chicken (broiler, pullet, breeder).
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Pigs:
Treatment of respiratory tract infections, gastro-intestinal tract infections, urogenital infections, ear
necrosis, secondary infections following viral infections and septicemia caused by micro-organisms susceptible to
amoxicillin.
Chickens:
Treatment of respiratory tract infections and gastro-intestinal tract infections caused by micro-organisms
susceptible to amoxicillin.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in animals with hypersensitivity to penicillins or other substances from the beta-lactam group.
Do not use in the presence of ß-lactamase-producing bacteria.
Do not use in lagomorphs and rodents such as guinea pigs, hamsters or gerbils.
Do not use in animals with serious kidney malfunction including anuria and oliguria.
Do not use in ruminants or horses.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
Sick animals have an altered drinking behaviour and should be medicated parenterally where applicable.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
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_Date Printed 01/10/2015_
_CRN 7021848_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the
product is used