Amoxy active, 131 mg/g, poeder voor oraal gebruik voor varkens

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

AMOXICILLINE 3-WATER

זמין מ:

Dopharma Research B.V.

קוד ATC:

QJ01CA04

INN (שם בינלאומי):

AMOXICILLINE 3-WATER

טופס פרצבטיות:

Poeder voor oraal gebruik

הרכב:

AMOXICILLINE 3-WATER 150 mg/g,

מסלול נתינה (של תרופות):

Toediening in het drinkwater

סוג מרשם:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

קבוצה תרפויטית:

Varkens

איזור תרפויטי:

Amoxicillin

leaflet_short:

Wachttermijn: Varkens Vlees 8 dagen

מצב אישור:

Nationaal

תאריך אישור:

1992-05-21

מאפייני מוצר

BD/2022/REG NL 7324/zaak 978376
1 / 13
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2022/REG NL 7324/zaak 978376
2 / 13
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Amoxy active, 131 mg/g, poeder voor oraal gebruik voor varkens.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
130,7 mg amoxicilline, overeenkomend met amoxicilline-trihydraat 150
mg
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Lactose
Natriumcarbonaatanhydraat
Natriumcitraat
Natriumsulfaatanhydraat
Wit of bijna wit poeder.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van:
- Pleuropneumonie veroorzaakt door
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
;
- Glässer’s ziekte veroorzaakt door
_Haemophilus parasuis_
;
- Acute of chronische enteritis veroorzaakt door
_Salmonella choleraesuis_
en een aantal andere
_Salmonella_
-species;
- Speendiarree veroorzaakt door beta-haemolytische K-88-positieve,
K99-positieve of 987P
_Escherichia coli_
-stammen;
- Secundaire bacteriële infecties veroorzaakt door
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Streptococcus_
spp,
_Haemophilus parasuis_
optredend bij influenza of Aujeszky.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
-Infecties veroorzaakt door penicillinase producerende bacteriën;
-Pasgeboren dieren;
-Overgevoeligheid voor penicilline;
-Ernstige nierfunctiestoornissen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Ernstig zieke dieren hebben een veranderd drinkpatroon en dienen
dientengevolge parenteraal
gemedicineerd te worden.
BD/2022/REG NL 7324/zaak 978376
3 / 13
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van identificatie en
gevoeligheidstesten van de doelpathogeen/-pathogenen. Als dit niet
mogelijk is, dient de behandeling
gebaseerd te zijn op epidemiologische informatie en kennis van de
gevoeligheid van de
doelpathogenen op bedrijfsniveau, of op lokaal/regionaa