AMOXICILLIN/KLAVULÁNSAV APTAPHARMA 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

amoxicillin sodium; potassium clavulanate

זמין מ:

Apta Medica Internacional d.o.o.

קוד ATC:

J01CR02

INN (שם בינלאומי):

amoxicillin sodium; potassium clavulanate

סיווג:

TK

leaflet_short:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23825 / 01 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23825 / 02 - I - TK - igen; 100 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23825 / 03 - I - TK - igen

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2021-02-16

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMOXICILLIN/KLAVULÁNSAV APTAPHARMA 1000 MG/200 MG POR OLDATOS
INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
amoxicillin/klavulánsav
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amoxicillin/Klavulánsav AptaPharma 1000
mg/200 mg por oldatos
injekcióhoz vagy infúzióhoz (a továbbiakban
Amoxicillin/Klavulánsav AptaPharma) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amoxicillin/Klavulánsav AptaPharma alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Amoxicillin/Klavulánsav AptaPharma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Amoxicillin/Klavulánsav AptaPharma-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMOXICILLIN/KLAVULÁNSAV APTAPHARMA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Amoxicillin/Klavulánsav AptaPharma egy antibiotikum, amely
elpusztítja a fertőzéseket okozó
baktériumokat. Két hatóanyagot tartalmaz, az amoxicillint és a
klavulánsavat. Az amoxicillin az
úgynevezett „penicillinek” csoportjába tartozó gyógyszer,
amelyek bizonyos esetekben nem képesek a
kellő hatást kifejteni (inaktiválódnak). Ez ellen véd a másik
hatóanyag (a klavulánsav).
Az Amoxicillin/Klavulánsav AptaPharma felnőtteknél, serdülőknél
és gyermekeknél a következő
fertő

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Amoxicillin/Klavulánsav AptaPharma 1000 mg/200 mg por oldatos
injekcióhoz vagy infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 mg amoxicillint (amoxicillin-nátrium formájában) és 200 mg
klavulánsavat (kálium-klavulanát
formájában) tartalmaz injekciós üvegenként.
Az elkészített oldat 50 mg amoxicillint és 10 mg klavulánsavat
tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyagok
62,9 mg (2,7 mmol) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
39,1 mg (1,0 mmol) káliumot tartalmaz injekciós üvegenként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Fehér vagy csaknem fehér steril por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Amoxicillin/Klavulánsav AptaPharma a következő fertőzések
kezelésére javallott felnőtteknek,
serdülőknek és gyermekeknek (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pontok):

a fül, az orr és a torok súlyos fertőzései (mint pl. mastoiditis,
peritonsillaris fertőzések, epiglottitis,
valamint sinusitis, ha súlyos szisztémás jelekkel és tünetekkel
jár),

krónikus bronchitis akut exacerbációja (megfelelően
diagnosztizált),

területen szerzett pneumonia,

cystitis,

pyelonephritis,

bőr- és lágyrészfertőzések, különösen a cellulitis, az
állatharapások, a kiterjedt cellulitisszel járó
súlyos fogtályogok,

csont- és ízületi fertőzések, különösen az osteomyelitis,

intraabdominalis fertőzések,

a női nemi szervek fertőzései.
Nagyobb műtétek után előforduló fertőzések profilaxisa
felnőtteknél, amelyek közé tartoznak:

gyomor-béltraktust érintő,

kismedencei,

fej-nyaksebészeti,

epeúti műtétek.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagok mindig az amoxicillin/klavulánsav-tartalomra vonatkoznak,
kivéve, amikor az egyes
összetevőkre vannak megadva.
OGYÉI/12377/2023
2
Az egyes fertőzések kezeléséhez a