AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO GENERIS 1g/200mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

AMOXICILINA SODICA; CLAVULANATO POTASIO

זמין מ:

GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.

קוד ATC:

J01CR02

INN (שם בינלאומי):

SODIUM AMOXICILLIN; POTASSIUM CLAVULANATE

כמות:

1.000 mg/200 mg

טופס פרצבטיות:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

הרכב:

AMOXICILINA SODICA 1000 mg; CLAVULANATO POTASIO 200 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA INTRAVENOSA

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa

leaflet_short:

AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO GENERIS 1g/200mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial Revocado 27/02/2014 No Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO GENERIS 1g/200mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 100 viales Revocado 27/02/2014 No Comercializado

מצב אישור:

Anulado

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MEDICAMENTO:
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suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO GENERIS 1g/200mg polvo para
solución
inyectable y para qué se utiliza.
2.
Antes
de
usar
AMOXICILINA/ÁCIDO
CLAVULÁNICO
GENERIS
1g/200mg
polvo
para
solución inyectable.
3.
Cómo usar AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO GENERIS 1g/200mg polvo para
solución
inyectable.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO GENERIS 1g/200mg
polvo para
solución inyectable.
6.
Instrucciones de uso y manipulación dirigidas al profesional
sanitario
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO GENERIS 1G/200MG
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
Los principios activos son: amoxicilina y ácido clavulánico.
Cada vial contiene:
Amoxicilina (D.O.E.) (sal de sodio) ................... 1 g
Ácido clavulánico (D.O.E.) (sal de potasio)....... 200 mg.
Amoxicilina/Ácido
clavulánico
GENERIS
1g/200mg
polvo
para
solución
inyectable
no
contiene
excipientes.
TITULAR
Laboratorio Generis Farmacéutica,S.A:
c/ Moiá 1
08006-Barcelona
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
Laboratorio Reig Jofré, S.A.
C/ Jarama, s/n
45007 Toledo
CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
QUÉ
ES
AMOXICILINA/ÁCIDO
CLAVULÁNICO
GENERIS
1G/200MG
POLVO
PARA
SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amoxicilina/Ácido clavulánico GENERIS 1g/200mg polvo para solución
inyectable (Uso Hospitalario)
se presenta en un vial de vidrio conteniendo 1 g de amoxicilina y 200
mg de ácido clavulánico.
Amoxicilina/ácido clavulánico, es un antibiótico activo frente a la
mayoría de

מאפייני מוצר

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AMOXICILINA/ÁCIDO
CLAVULÁNICO
GENERIS
1g
/200
mg.
Polvo
para
solución
inyectable EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Amoxicilina (DCI) (sal sódica)
……………. 1 g
Ácido clavulánico (DCI) (sal potásica)
…… 200 mg
Excipientes, ver 6.1. Lista de excipientes
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina/ácido
clavulánico
está
indicado
para
el
tratamiento
a
corto
plazo
de
las
infecciones
bacterianas en las siguientes localizaciones cuando se sospecha que
estén causadas por cepas resistentes a
amoxicilina productoras de betalactamasas. En otras situaciones,
debería considerarse la amoxicilina sola.
Las
infecciones
mixtas
producidas
por
gérmenes
sensibles
a
amoxicilina
y
gérmenes
sensibles
a
amoxicilina/ácido clavulánico productores de betalactamasas pueden
ser tratadas con amoxicilina/ácido
clavulánico.
Estas
infecciones
no
requieren
la
adición
de
otro antibiótico
estable
a
la
acción
de
betalactamasas.
Infecciones
del
trato
respiratorio
superior
(incluyendo
ORL),
en
particular
sinusitis,
otitis
media,
amigdalitis recurrente. Estas infecciones son a menudo producidas por
_Streptococcus pneumoniae, _
_Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* y Streptococcus
pyogenes_.
Infecciones del tracto respiratorio inferior, en particular
exacerbaciones agudas de bronquitis crónicas
(especialmente si se consideran graves), bronconeumonía. Estas
infecciones son a menudo producidas por
_Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae* y Moraxella
catarrhalis*. _
Infecciones del tracto genitourinario e infecciones abdominales, en
particular cistitis (especialmente
cuando sea recurrente o complicada, excluyendo prostatitis), aborto
séptico, sepsis pélvica o puerperal,
sepsis
intraabdom