Amorolfin-CT 5 % wirkstoffhaltiger Nagellack

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Amorolfinhydrochlorid

זמין מ:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

קוד ATC:

D01AE16

INN (שם בינלאומי):

Amorolfinhydrochlorid

טופס פרצבטיות:

wirkstoffhaltiger Nagellack

הרכב:

Teil 1 - wirkstoffhaltiger Nagellack; Amorolfinhydrochlorid (23522) 55,74 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Auftragen auf die Nägel

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2011-12-09

עלון מידע

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_AMOROLFIN-CT 5 %_ WIRKSTOFFHALTIGER NAGELLACK
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Amorolfin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg
zu erzielen, muss
_Amorolfin-CT 5 %_
jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Monaten keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Amorolfin-CT 5 %_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von
_Amorolfin-CT 5 %_
beachten?
3. Wie ist
_Amorolfin-CT 5 %_
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Amorolfin-CT 5 %_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _AMOROLFIN-CT 5 %_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Amorolfin-CT 5 %_
wird angewendet zur
-
Behandlung von Pilzinfektionen, die bis zu 2 Nägel betreffen und die
obere Hälfte oder die Seiten
des Nagels befallen (wie auf dem ersten unten stehenden Bild). Falls
die Infektion eher wie die
Bilder 2 oder 3 aussieht, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
-
Der Wirkstoff in
_Amorolfin-CT 5 %_
ist Amorolfin (als Hydrochlorid), das zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als Pilzmittel bekannt sind.
-
_Amorolfin-CT 5 %_
tötet eine Vielzahl von Pilzen, die Nagelinfektionen hervorrufen
können. Eine
Nagelpilzinfektion führt zu verfärbten (weiß, gelb oder braun),
verdickten oder brüchigen Nägeln,
wobei das Au

מאפייני מוצר

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Amorolfin-CT 5 % wirkstoffhaltiger Nagellack _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 55,74 mg Amorolfinhydrochlorid (entsprechend 50 mg
Amorolfin).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiger Nagellack.
Klare, farblose bis hellgelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Durch Dermatophyten, Hefen und Schimmelpilze verursachte Nagelmykosen
ohne Beteiligung
des Nagelbetts.
Behandlung von leichten Fällen distaler und lateraler subungualer,
auf 2 Nägel begrenzter
Nagelmykosen, verursacht durch Dermatophyten, Hefen und Schimmelpilze.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_ _
_Erwachsene und ältere Patienten _
Der Nagellack sollte einmal wöchentlich auf die befallenen Finger-
oder Zehennägel
aufgetragen werden. In einigen Fällen kann sich eine zweimal
wöchentliche Anwendung als
sinnvoll erweisen.
Der Patient soll den Nagellack wie folgt anwenden:
1.
Vor der ersten Anwendung von
_Amorolfin-CT 5 % wirkstoffhaltiger Nagellack_
müssen die
befallenen Bereiche des Nagels (vor allem die Nageloberfläche)
unbedingt mit der
mitgelieferten Nagelfeile so gründlich wie möglich abgefeilt werden.
Dann muss die
Nageloberfläche mit einem Alkoholtupfer gereinigt und entfettet
werden. Vor der weiteren
2
Anwendung von
_Amorolfin-CT 5 % wirkstoffhaltiger Nagellack_
müssen die befallenen
Nägel mit einem Alkoholtupfer gereinigt werden, um alle Lackreste zu
entfernen, und bei
Bedarf erneut abgefeilt werden.
_Achtung:_
Die für die befallenen Nägel benutzten Nagelfeilen dürfen nicht
für gesunde Nägel
verwendet werden.
2.
Den Nagellack mit einem der mitgelieferten wiederverwendbaren Spatel
auf die ganze
Oberfläche der befallenen Nägel auftragen. Den Nagellack für 3-5
Minuten trocknen lassen.
Nach der Anwendung den Spatel mit demselben Alkoholtupfer reinigen,
der vorher für die
Nagelreinigung